东营水厂车间净化

《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则，而在GMP净化车间工程中，除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候，要充分考虑到除尘的因素，在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候，不管对一般生产车间还是洁净生产车间，在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。

在固体制剂生产过程中，对GMP净化车间产生粉尘的环节，主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离，使用布袋除尘器作为固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材，将粉尘分离捕集的装置，设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材，袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果，而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进，由于配置了恰当的滤材，其除尘效果也可达99.9%，因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。

净化车间设计：
合理布置工艺流程和建筑平面：流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等，每间用室相互立，净化车间的面积应在基本要求前提下，与生产规模相适应；
2、选择满足净化车间特点的建筑构造和材料：净化车间设计时，净化车间墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板，不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间灯具；

划分和布置空调净化和排风系统，选择合理的空气净化通风设备：设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近，也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)过滤器。也可分，增加过滤器。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等，净化车间设计时，要根据实际情况选择；
净化车间设计时，无论是新建还是重新改造的净化车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。

GB 50073-2013洁净厂房设计规范，规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
　　我检测中心可依据GB 50073-2013洁净厂房设计规范，为广大客户提供洁净度等级检测服务，检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
　　测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌等指标；
　　测试周期：1-5（百）级6个月一次，6-9（千、万、十万、百万）级12个月一次。
　　测试状态：静态或动态。
　　测试方法：GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
　　依据标准：GB 50073-2013洁净厂房设计规范

测试服务流程：
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求，我司根据提供检测方案及检测报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期，现场采样需提周预约；
3、我司采样技术人员赴现场采样，客户专人负责陪同指引；
4、采样完成后七个工作日，我司出具正式洁净度检测报告。
食品厂净化车间
食品厂净化车间的合理布局是一个大问题，如面包生产企业，因各房间没有完全隔断的效果，面粉中含有大量的霉菌，在面粉搅拌中，面粉微粒子落到面包上会发生霉变。山东食品厂净化车间的首要工作是根据产品的生产需要，设置合理的分区。
现在净化常规分为30万级、10万级、万级、千级，食品厂基本都是10万级或30万级，个别区域可以要求较高万级手术室为百级级别。