太原无菌消毒车间

随着工业的高速发展，无尘室净化车间的要求也越来越高，如何能够生产出更好的产品，如何无尘室净化车间的洁净要求达标，这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题，在这里，安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。
净化车间洁净度级别要求
洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
净化车间要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他采取相应的措施:不仅仅要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。实际上，不同之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。

净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:
(1)进入净化车间的人员，按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行和监督，并登记备查。
(2)净化车间与非净化车间之间设置缓冲设施，人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌;
(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落;
(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内;
(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数符合规定，应定期条件下的洁净状况;
(7)净化车间的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染。
(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地面清洁均应有记录;
(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。
(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。

净化车间的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验净化车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。

制剂净化车间：是指根据《生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

目前针对装修的影响因素，影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。
对于净化车间的影响因素，一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。
洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。

净化车间的防火知识，因为生产工艺对建筑物有，防火设计上有自己的特点。其基本特点为：
　　1、厂房主体多为钢筋混凝土结构，或者轻钢结构，厂房多分隔为若干小间；
　　2、在生产过程中使用了甲醇、、等易燃易爆化学危险物品，对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁；
　　3、常处于密闭状态，少窗少门；
　　4、厂房内设备昂贵，怕高温、忌水；
　　5、厂内工作人员少，不利于发现火情和处理初期火灾；
　　6、内部结构复杂，通道曲折。
　　在净化车间装修中，要严格控制建筑物的耐火等级，设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套，从而大大减少了火灾发生的可能性。我们注意装修材料的燃烧性能，尽量减少使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。
　　另外，要对电气线路的穿管做严格要求，在有条件的地方要尽量使用钢管，电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述，洁净厂房对空气的温度，湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求，生产洁净度级别合理选用建筑材料，考虑耐火性能，从而达到GMP设计要求。