热门新起点无菌室、实验室净化装修操作简单

GMP净化车间设计：设计依据：
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
设计是净化车间建设的步，也是非常关键的一步，净化车间设计水平直接关系到之后的施工，影响净化车间的稳定性、可靠性、经济性。

净化车间设计：
合理布置工艺流程和建筑平面：流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等，每间用室相互立，净化车间的面积应在基本要求前提下，与生产规模相适应；
2、选择满足净化车间特点的建筑构造和材料：净化车间设计时，净化车间墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板，不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间灯具；

划分和布置空调净化和排风系统，选择合理的空气净化通风设备：设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近，也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)过滤器。也可分，增加过滤器。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等，净化车间设计时，要根据实际情况选择；
净化车间设计时，无论是新建还是重新改造的净化车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。

净化技术的兴起不过是上个世纪的事情，但今天净化技术发挥着重要作用则是有目共睹的。随着产品向着高、精、尖方向发展，对净化车间的依赖度也越来越高。而随着净化技术的发展，建设净化车间的技术含量也越来越高，非人士不能也。除了在生产领域，净化技术还会逐渐应用于家庭、公共场合，为人们提供更洁净的生活空间。

10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理；配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互立，净化车间的面积应在基本要求前提下，与生产规模相适应。要求使用环境的洁净标准，与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准，一般的设置为：温度：22~26摄氏度，相对湿度：55%~65%。

净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小，净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间，也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一：尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二：微生物允许数，浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥a，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa，主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的，在无菌操作台开启的状态下，取内径90毫米的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升，倒置于30~35℃培养箱培养48小时，无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处，一般每10平方米放置一个平皿，在空气中暴露30分钟，采集沉降菌，盖好平皿盖儿，置30-35℃培养箱内培养48小时，取出计数，车间内应为操作状态。检测沉降菌数量，每碟小于或等于10个，便能达到10万级净化车间标准。

GB 50073-2013洁净厂房设计规范，规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
　　我检测中心可依据GB 50073-2013洁净厂房设计规范，为广大客户提供洁净度等级检测服务，检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
　　测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌等指标；
　　测试周期：1-5（百）级6个月一次，6-9（千、万、十万、百万）级12个月一次。
　　测试状态：静态或动态。
　　测试方法：GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
　　依据标准：GB 50073-2013洁净厂房设计规范

食品生产企业应做好净化车间的实施工作，并合理布置、分区等，从而达到无菌要求。生产过程中，山东食品厂净化车间重要的“事务”是排除或控制车间内的微生物、等污染物的数量，食品质量安全;在食品包装方面，产品会放到真装袋中，微生物因无氧气而无法繁殖。
如何选择山东食品厂净化车间的材料?
(1)、净化车间厂房墙、顶板材一般多采用50厚的彩钢板。
(2)、山东食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
(3)、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
(4)、送风口宜用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘。食品厂净化车间意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力都可以被控制”，即净化车间的主要目的是控制灰尘。
净化车间对食品生产安全的重要性
食品污染防护是食品安全体系中的一个环节，其在于生产加工过程中，如何有效避免对食非蓄意的污染，并将这种非蓄意污染预测出来，建立相应的污染防护措施。以此食品不被二次污染或二次交叉感染，食品质量的安全卫生，有效的延长食品的保质期，降低食品在质保期内霉变的概率。