鄂州万级无菌净化车间

来源：河南新起点净化工程有限公司 时间：2025-03-25 22:20:53 [举报]

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

无尘车间施工方案
一、概述
本方案针对无尘车间的性阐述施工方法，顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高，给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高，所以对厂房的依赖程度非常高，建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时技术问题是一个非常全面，多、多行业的问题，还有组织管理、协调的问题。


二、工程特点
1、在安装过程中，除常规安装工艺外，着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、、美观，施工工艺符合GMP认证的要求。
2、项目在施工安装过程中，各交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，环境洁净、卫生。
3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。
4、管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。

三、沟通及协调
1、与建设单位沟通及协调
（1）按照ISO9002质量体系的要求，满足的需求是项目的目标。
（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各的详细工作计划与建设单位代表进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
（3）我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详细的施工程序规划及步骤。
（4）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。


2、与设计单位沟通及协调
（1）在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优价的合理方案。
（2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。


3、与监理单位沟通及协调
（1）在施工过程中，严格接受的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请进行检查。
（2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报。
（3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照的要求进行整改，直至达到要求为止。


4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调
（1）门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
（2）空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的位置。
（3）洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，开孔位置准确；在设备安装后要接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。
（4）洁净区施工与工艺设备安装班组配合，大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
（5）洁净区施工与工艺配管施工的配合，相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
（6）工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化措施。

四、现场施工管理
为使该工程能够按质按期的完成，我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员，按照项目法施工的要求，进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段，确保有效的控制现场环境卫生，以项目完工时达到洁净要求。


1、阶段：要求一般的污染控制
这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定：
（1）进入无尘车间的所有人员，接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；
（2）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；
（3）室内不得吸烟、饮食和饮水；
（4）焊接、切割、凿洞等有尘作业加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；
（5）施工材料堆放整齐；
（6）室内严禁大小便；
（7）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。


2、第二阶段：要求较高的污染控制
这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板及吊顶板安装、各管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面的清扫工作。
管理规定：
（1）凡进入该区域的人员，经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；
（2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具，后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
（3）带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内；
（4）所有产尘作业须严加控制，发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器清除；
（5）洁净室内不得吸烟、饮食和饮水；
（6）洁净室内每天由专职人员至少清扫一次；
（7）室内防止堆积过多材料；
（8）除的、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；
（9）室内严禁大小便；
（10）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。


第三阶段：要求的污染控制
这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装过滤器、全面测试前的后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。
管理规定：
（1）凡进入该区域的人员，经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的人员佩带施工证（准入证）入室；
（2）只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室，将控制在低限度；
（3）、物流应分开：一般只设一个，对物流要严加控制，要有专人值班，且不得常开；
（4）进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；
（5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；
（6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸除尘埃；
（7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；
（8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；
（9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开洁净室；对严重违规者，还应给予严厉处分。


五、确保洁净达标的措施
1、宗旨
(1)为无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。


2、装修施工要点
（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒
子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，随时清扫。
（6）在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
（7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。


3、空调施工要点
（1）风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
（3）过滤器安装前对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。
（4）过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。


4、照明施工安装要点
（1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
（2）灯具安装应易于清洁。
（3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

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无尘车间的安装系统维护保养管理

清洁要求
（1）、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）、用90％去离子水和10％的异丙醇配置清洁剂；
（3）、使用已获批准的洁净室去污剂；
（4）、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）、清洁洁净室的地面应使用拖把。
（7）、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。


无尘车间安装内系统除了通称的空调系统之外，制程设备也包括在内，本节将对该二系统之运转维护及保养做一概略说明。
无尘车间安装内之生产制造设备注意之有三：
1.生产设备之选择、布置与保养：
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘车间安装外面或回风区，并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制，避免因湿度之不当造成结露生锈。
i.当设备维修时易产生微尘粒子，故维修时尽量于清洁室外进行，并加隔离栅隔离。
j.对于施工或维修之厂商，应告知进出无尘车间安装之各项规定，且负责应随侍在侧监工。
k.应有无尘车间安装工具组，但不得带出无尘车间安装外使用。
l.规划空间时若能临近无尘车间安装设立一间维修和设备保养手册置放室，将是一理想之规划。
2.生产设备之防尘措施：
a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备，若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时，尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作，以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留，造成微污染，故管路配置应有旁路阀之设置。
3.自动化与无尘化：
a.设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘车间安装人员的限定，无尘车间安装作业人员作业规则，无尘车间安装管理规则等，这些规则已在前面叙述，此处不再说明。
在无尘车间安装之维护管理方面，可分三部分加以说明：
1.建筑物之维护管理：
a.建筑物内定期检查清洁。
b.地板之清扫管理及损坏更新。
c.隔间墙及天花板检查清洁和封补。
d.窗户及门之保养等。
2.环境测定与管理：
无尘车间安装内之运转环境状况如温、湿度及微尘粒子数应每日定期量测，以确实掌握质量，若有数据异常，可立即做紧急处理。
3.防尘空调设备之维护管理：
a.温、湿度及尘埃浓度管理，在前面以述及，唯其量测仪器应做定期校正检验，若有设备移动或施工时须做局部测量。
b.过滤网之管理：定期检查及更换，表6为各种过滤网之检查及更换周期。
c.空气调节器管理：定期检查隔板接缝及内部污染状况，冷热盘管是否有腐蚀现象。
d.送风机之管理：定期检查送风机运转状况。如表7所示为送风机之各项检查内容及周期。
e.风管及出风口之管理：检查风管是否有腐蚀、污染、尘埃堆积或保温脱落等。
f.测试及量测仪器管理：定期校正及保养。
g.室内压力管理：连续监视室内压力记录，以维持正压为基准。
h.冷冻主机、泵浦、锅炉及冷却水塔之管理：定期检查保养及记录运转状况及水质变化分析，以调整加药量等。
i.无尘车间安装停止运转再开机要点管理：启动后立即进行微尘粒子之测试，须无尘车间安装恢复稳定正常时再开始作业。
无尘车间安装内用品的管理


无尘车间安装内用品除了进出无尘车间安装用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套、口罩外，尚有如纸张文具、桌子、椅子、芯片盒、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、吸尘器等。
洁净衣之材料以洗后或使用其它处理后仍不会发尘者为基本条件，且其布料为不易燃烧、不起毛，其织法或布料之组织不易通过污染物和不附着污染物之材质，另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小，洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。头罩材质为无尘纸或无纺布制成，帽子材质则与洁净衣相同，二者在穿戴使用时，除了只露出眼睛和脸表面部分外，其它部分均需包覆，在头部部分连接上衣处也全盖住，不能留有空隙，头发亦不能露出来。无尘车间安装用鞋要合脚且穿起来舒适为基本条件，容易洗涤，底则采用塑料底，布质部分则采用与洁净服相同材质即可，鞋子穿着时洁净衣脚跟部分应完全塞入紧密包着。手套材料除为与洁净衣相同的布料外尚有薄橡胶或乙烯树脂（Viny1），在使用过程中若有不舒适感或妨碍手指触感者则停止使用，手套表面有粉质时须去除或停用，原则上不使用有粉之Viny1手套为佳。
洁净衣鞋帽子等须由专人管理，并定期做清洗，清洗须在无尘车间安装内进行。并以纯水配合清洁溶剂，并经约0.2μm之过滤器为之。一般洗涤周期视洁净度等级而定，在高洁净区（CLASS1）为2~3天，其它区域则为五天至一星期，洗涤完毕干燥后应立即密封。洁净衣之置放场所亦须为无尘车间安装，备用品或新品存放柜内，正使用者则吊挂衣架上，以方便取用。
桌椅一般以不锈钢材质，并需表面加工处理为之，若不得不使用镀锌品或木制品，其表面须施环氧树脂（Epxoy）加工以防表面发尘。工作桌好有打洞，边缘有倒角。以利气流之运动。椅子尽量采用没有背及脚踏板者，椅脚高度以坐下来脚可以触到地板者为原则。但若一定须使用高脚椅时，则要准备脚踏环。桌及椅子之脚好安装上塑料小轮子或套上橡胶套。
芯片盒为放置芯片之用，材质以选取择不易摩损、不发尘易清洁之材质如铁弗（Teflon）等，至于搬运车则以构造简单为原则，并忌使用折迭式，材质仍采用不锈钢为宜，车轮为耐磨性高之橡胶轮胎，车轮轴承采用双密封式滚珠轴承。推送搬运车时不得运推而以缓行为适。笔记本之纸质应采用无尘纸制成者，且不得使用影印数据，若非万不得已须使用，则须将文件放在透明之塑料套内或加覆背，同时不可于室内撕破或将纸揉成一团，避免造成环境之污染。如表5所示为不同纸张材质发尘量之比较。普通黑板及粉笔当然不能在高无尘车间安装内使用，必要时可在更衣室等无尘车间安装较低等级的区域使用白板。无尘车间安装内不得放置清洁用具，垃圾桶宜使用塑料制品或不锈钢，且置于维修区中的固定位置，桶须覆以盖子，以利管制，并定期清理。
真空吸尘器，其功能是在吸取无尘车间安装内地板上、下及设备上附着之尘粒或液体以防止这些尘粒之再飞扬，以达到清洁的目的，由于真空吸尘器在作业时会有排气产生，若未经处理，将严重影响无尘车间安装之洁净度和气流，因而真空吸尘器在排气口均装有HEPA过滤器，以除去尘埃。唯现今之无尘车间安装均设有式吸尘系统，并于现场预留吸尘口，故一般之清洁过程均利用此系统，以减少使用真空吸尘器时的气流干扰,在使用式系统时，须注意排气旦之控制避免使无尘车间安装内之压力降低至规定范围以下。至于真空吸尘器因属无尘车间安装内，故不可移至室外使用，若不用时应置于较低等级的无尘车间安装中，旦每次使用后应清扫吸管、收尘箱等吸气系统。

无尘车间的分类：
1.乱流式（Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器（HEPA）进入无尘室，并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。乱流无尘室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的。气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高）。此型式适用于无尘室等级1,级。
优点：构造简单、系统建造成本，无尘室之扩充比较容易，在某些用途场所，可并用无尘工作台，提高无尘室等级。
缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制
程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。
2.层流式（Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用，一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：
⑴水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。
优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。
⑵垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
3.复合式（Mixed Type)
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。
⑴洁净隧道（Clean Tunnel）：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。
此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，ULSI制程大都采用此种型式。
洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。
⑵洁净管道（Clean Tube）：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
⑶并装局部无尘室（Clean Spot）：将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
洁净工作台：等级Class 1~100级。
洁净工作棚：为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。
无尘车间的构成：
一般情况下，无尘车间是指器械生产和检验所需的工作环境，对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间，如注塑间、干燥间等；对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等；为生产服务的功能间，如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。
无尘车间的气流组织形式是实现洁净环境的重要措施。一般气流组织形式有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释，叫做非层流方式（乱流方式）。用高度净化的气流作为载体，把粉尘排出，叫做层流方式。层流方式有垂直层流和水平层流两种。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式，从侧壁方向刮入清洁空气，从对面侧壁排出叫水平层流式。乱流方式由于换气次数的变化洁净度也随之变化。
无尘车间的气流应满足洁净度和人体健康的要求，如关键工作操作点应位于洁净空气流的上风侧，对散发有害物质的工作点，人的头部应避免在其空气流正对的下风侧。应使无尘车间气流流
向单一。非单向流无尘车间内设置操作台时，其位置应远离回风口。产品也不应摆放在回风口附近，因为回风口处的洁净度比较差。回风口应均匀布置在无尘车间的下部，高度应低于工作台面。无尘车间内有局部排风装置时，其位置应设在工作室气流的下风侧，以免气流短路。

无尘车间装饰装修工程的材料选择，应符合下列规定：
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足防火、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3，应确保洁净室空气密封性的要求，没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料，没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净，污染物和非易失性的分子;
5，应满足要求的产品质量，生产，和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6，应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7，洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑，如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁，清洁施工的施工要求。
8，洁净室装修及施工过程中，应关闭，施工现场管理，其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料，以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9，洁净室装修施工环境温度不应低于 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10，当洁净室装修工程应保持现场清洁，隐蔽空间，应清洗干净的记录。
11，洁净室装修施工，已完成的表面装饰工程应受到保护，不应有影响跳动时，发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间的排水控制要求：
洁净室（区）排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去，同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内，产生微生物污染。因此洁净室（区）的排水系统也是极其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类：
一是生活污水，包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水；
二是生产废水，是指生产过程中所产生的污水和废水，包括产
品零件清洗，工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间内排水遵守有关规定，采取的措施主要有：
1.100级的洁净室（区）内不宜设置水斗和地漏，10，000级的洁净室（区）应避免安装水斗和地漏，在其它级别的洁净室（区）中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度；
2.洁净室（区）内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位设计成水弯或水封装置；
3.洁净室（区）内的地漏，要求材质内表面光洁不易腐蚀，不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水、废气倒灌，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂进行消毒灭菌，从而可以较好地防止污染；
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道，应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之，洁净室（区）应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区则应避免。如确实需要安装，则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗，使微生物的污染降低到小的程度。

无尘车间设计时应考虑的几个特性：
（1）耐久性：
净化车间要有符合环境、净化车间内部的清洗溶液及振动、设备、空气过滤系统的耐久材料。而耐久性，同时也依赖无尘车间等级来建造。半导体倾向选择铝，基于它的耐久性，然而，它不是便宜的物质。
（2）清洗：
在制药和生物工学工业，无尘车间的墙壁需要有容易被清洗和擦拭，直到防止滤过毒或的污染之特性。在市场，清洗真正地是一个重要的企业。
（3）适应性：
一些厂商认为适应性可节省一笔金钱，而适应性意指系统可任意移动或改变而不会招致的损失。拥有者和设计者的能力为改变的关键，所以他们从不将初的设计定型。
（4）维护性：
对无尘车间而言，较严格要求的部分为地板、天花板，以及墙壁的部分。至于维修的问题，对材料的选择是否容易清洁性及维修性都应有其级。在应用力面、天花板、地板及墙壁三者之中重要的为天花板，其包含HEPA及ULPA等滤网，其可过滤掉房间的微粒子，且其常会因各个不同的需要，便其分开来，供应各个不同区域的小房间，其实天花板是一个颇复杂的系统其严格地过滤粒子，故其设计。
无尘车间设计方案注意事项：
1.净化车间设计内容有合理布置工艺流程和建筑平面；
2. 选择满足净化车间特点的建筑构造和材料；
3. 净化车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；
4. 划分和布置空调净化和排风系统；
5. 选择合理的空气净化通风设备； 无论是新建还是重新改造的无尘车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。

无尘车间建筑要求:
1、无尘车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2、无尘车间的高度以净高控制，净高应以100毫基本模数。
3、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调， 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
4、送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等；穿越极层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。
5、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。
无尘车间内的噪声等级应符合下列要求：
1、动态测试时，洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。
2、空态测试时，乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A，层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。
3、无尘车间的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
4、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于噪声超过洁净厂房允许值的设备，应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
5、净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。
6、无尘车间的噪声控制设计考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。无尘车间给排水：
1、无尘车间内的给水排水干管，应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷，但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷。
2、洁净厂房内的管道外表面，如可能结露，应采取防结露措施。
3、管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。
4、管道不宜穿过防火墙。如穿过时，穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。

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