定制新起点无菌室、实验室净化装修设计合理

来源：河南新起点净化工程有限公司 时间：2025-03-15 21:10:50 [举报]

GMP净化车间设计：设计依据：
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置，流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理；配备人员净化室、物料净化室，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互立，净化车间的面积应在基本要求前提下，与生产规模相适应。要求使用环境的洁净标准，与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准，一般的设置为：温度：22~26摄氏度，相对湿度：55%~65%。

G472-2008电子工业洁净厂房设计规范，规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
我检测中心可依据G472-2008电子工业洁净厂房设计规范，为广大客户提供洁净度等级检测服务，检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
　　测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标；
　　测试周期：1-5百级6个月一次，6-9（千级以上）12个月一次。
　　测试状态：静态或动态。
　　　　依据标准：G472-2008电子工业洁净厂房设计规范
测试服务流程：
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求，我司根据提供检测方案及报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期，现场采样需提周预约；
3、我司采样技术人员赴现场采样，客户专人负责陪同指引；
4、采样完成后七个工作日，我司出具正式洁净度检测报告。

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