新起点无菌室、实验室净化装修服务至上

来源：河南新起点净化工程有限公司 时间：2025-01-15 14:00:02 [举报]

对于有要求或无菌操作技术加工的，应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药，生产中的抗凝剂、保养液的罐装等；
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。

车间流动方向：
1、人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
2、在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
3、物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

在GMP净化车间应用除尘技术，需要解决一系列的技术问题：
1、在气流组织上要解决洁净空调气流与除尘气流要达到相互匹配(该排放的经处理后排放，该回用的经处理后回用);
2、除尘气流组织服从于GMP净化车间洁净空调气流组织，风量平衡，压差符合要求;
3、选择和配置合适的除尘器等；

划分和布置空调净化和排风系统，选择合理的空气净化通风设备：设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近，也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)过滤器。也可分，增加过滤器。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等，净化车间设计时，要根据实际情况选择；
净化车间设计时，无论是新建还是重新改造的净化车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。

GB 50073-2013洁净厂房设计规范，规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
　　我检测中心可依据GB 50073-2013洁净厂房设计规范，为广大客户提供洁净度等级检测服务，检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
　　测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌等指标；
　　测试周期：1-5（百）级6个月一次，6-9（千、万、十万、百万）级12个月一次。
　　测试状态：静态或动态。
　　测试方法：GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
　　依据标准：GB 50073-2013洁净厂房设计规范

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