重庆巫山十万级无菌消毒车间

来源：河南新起点净化工程有限公司 时间：2025-01-23 20:10:32 [举报]

制剂净化车间：是指根据《生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，适合制剂的生产工艺、工序，而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

随着科技的飞速发展，食品工业，新的洁净厂房的续建，车间进行改革，以满足清洁生产的现代要求。那么GMP净化车间空气净化有怎样的要求。
1、对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内部工厂和车间满足GMP的要求，与周围环境的工厂来满足特定的要求，所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。
2、GMP净化车间洁净区应实现，洁净区是制药企业生产质量管理的管理区域，作为环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受控化和可化。
3、对生产厂净化建设总体规划，总体规划的洁净厂房建设不仅影响着整个工厂布局合理，而且也影响生产厂的发展，所以规划不仅要考虑当前的需要，更是企业考虑到未来的发展趋势。
GMP净化车间，净化原理：
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带 走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。

净化车间的防火知识，因为生产工艺对建筑物有，防火设计上有自己的特点。其基本特点为：
　　1、厂房主体多为钢筋混凝土结构，或者轻钢结构，厂房多分隔为若干小间；
　　2、在生产过程中使用了甲醇、、等易燃易爆化学危险物品，对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁；
　　3、常处于密闭状态，少窗少门；
　　4、厂房内设备昂贵，怕高温、忌水；
　　5、厂内工作人员少，不利于发现火情和处理初期火灾；
　　6、内部结构复杂，通道曲折。
　　在净化车间装修中，要严格控制建筑物的耐火等级，设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套，从而大大减少了火灾发生的可能性。我们注意装修材料的燃烧性能，尽量减少使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。
　　另外，要对电气线路的穿管做严格要求，在有条件的地方要尽量使用钢管，电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述，洁净厂房对空气的温度，湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求，生产洁净度级别合理选用建筑材料，考虑耐火性能，从而达到GMP设计要求。

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