重庆开县万级无菌消毒车间

来源：河南新起点净化工程有限公司 时间：2025-02-07 20:42:54 [举报]

净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:
(1)进入净化车间的人员，按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行和监督，并登记备查。
(2)净化车间与非净化车间之间设置缓冲设施，人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌;
(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落;
(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内;
(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数符合规定，应定期条件下的洁净状况;
(7)净化车间的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染。
(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地面清洁均应有记录;
(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。
(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。

净化车间的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验净化车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。

净化车间的装修材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。

净化车间设计中走廊宽度设为3m，高2.7m，具体位置布局见车间平面布局图。

青岛洁净净化技术有限公司对于食品厂净化车间的安装设计，设计规划要点为：
动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周，宜设缓冲区;制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。
净化工程安装食品厂净化车间的安装设计，安装和使用中要注意如下几点：
1. 装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速;
2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便;
3. 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低。

净化车间的防火知识，因为生产工艺对建筑物有，防火设计上有自己的特点。其基本特点为：
　　1、厂房主体多为钢筋混凝土结构，或者轻钢结构，厂房多分隔为若干小间；
　　2、在生产过程中使用了甲醇、、等易燃易爆化学危险物品，对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁；
　　3、常处于密闭状态，少窗少门；
　　4、厂房内设备昂贵，怕高温、忌水；
　　5、厂内工作人员少，不利于发现火情和处理初期火灾；
　　6、内部结构复杂，通道曲折。
　　在净化车间装修中，要严格控制建筑物的耐火等级，设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套，从而大大减少了火灾发生的可能性。我们注意装修材料的燃烧性能，尽量减少使用一些高分子合成材料，以避免火灾发生时产生大量烟气，不利于人员逃生。
　　另外，要对电气线路的穿管做严格要求，在有条件的地方要尽量使用钢管，电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述，洁净厂房对空气的温度，湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求，生产洁净度级别合理选用建筑材料，考虑耐火性能，从而达到GMP设计要求。

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