来源:河南新起点净化工程有限公司 时间:2025-03-18 22:05:26 [举报]
在固体制剂生产过程中,对GMP净化车间产生粉尘的环节,主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离,使用布袋除尘器作为固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材,将粉尘分离捕集的装置,设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材,袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果,而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进,由于配置了恰当的滤材,其除尘效果也可达99.9%,因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。
净化车间设计:
合理布置工艺流程和建筑平面:流程尽可能短,减少交叉往复,、物流走向合理。要配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室等,每间用室相互立,净化车间的面积应在基本要求前提下,与生产规模相适应;
2、选择满足净化车间特点的建筑构造和材料:净化车间设计时,净化车间墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,要选用防静电型。送回风管道一般用镀锌钢板,不宜选用玻璃棉类材料保温。照明应选用净化车间灯具;
净化技术的兴起不过是上个世纪的事情,但今天净化技术发挥着重要作用则是有目共睹的。随着产品向着高、精、尖方向发展,对净化车间的依赖度也越来越高。而随着净化技术的发展,建设净化车间的技术含量也越来越高,非人士不能也。除了在生产领域,净化技术还会逐渐应用于家庭、公共场合,为人们提供更洁净的生活空间。
GB 50073-2013洁净厂房设计规范,规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
我检测中心可依据GB 50073-2013洁净厂房设计规范,为广大客户提供洁净度等级检测服务,检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌等指标;
测试周期:1-5(百)级6个月一次,6-9(千、万、十万、百万)级12个月一次。
测试状态:静态或动态。
测试方法:GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
依据标准:GB 50073-2013洁净厂房设计规范
食品生产企业应做好净化车间的实施工作,并合理布置、分区等,从而达到无菌要求。生产过程中,山东食品厂净化车间重要的“事务”是排除或控制车间内的微生物、等污染物的数量,食品质量安全;在食品包装方面,产品会放到真装袋中,微生物因无氧气而无法繁殖。
如何选择山东食品厂净化车间的材料?
(1)、净化车间厂房墙、顶板材一般多采用50厚的彩钢板。
(2)、山东食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
(3)、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
(4)、送风口宜用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘。食品厂净化车间意味着:“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度,湿度、压力都可以被控制”,即净化车间的主要目的是控制灰尘。
净化车间对食品生产安全的重要性
食品污染防护是食品安全体系中的一个环节,其在于生产加工过程中,如何有效避免对食非蓄意的污染,并将这种非蓄意污染预测出来,建立相应的污染防护措施。以此食品不被二次污染或二次交叉感染,食品质量的安全卫生,有效的延长食品的保质期,降低食品在质保期内霉变的概率。
流速控制洁净室内空气净化车间的流动既要有一定速度,才能防止其他因素(如热流)净化车间的扰乱,但又不能太大,流速太大将使室内积尘飞扬,造成污染。
系统的气密性不仅通风系统本身要求气密性好,对建筑各部分结合处、水暖电工艺管道穿越围护结构处亦应堵严,防止渗漏。一般看得净化车间见的缝隙、裂缝均无法阻止净化车间0.5um粒径的粉尘通过净化车间。
.建筑上的措施净化车间涉及建筑周围环境的设计、建筑构造、材料选择、平面布局、气密性措施等。可采用产尘率少、不易滋生微生物的室内装修材料和家居。 在生产工艺或操作过程中,利净化车间用空气洁净技术来控制生产车间的微粒污染,就净化车间采用符合要求的材料来建造洁净净化车间室。只有在洁净室内,才能有效地控制微粒污染。可见,空气洁净技术与洁净室密不可分。
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