河南新起点净化工程有限公司
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马鞍山万级无菌净化车间

来源:河南新起点净化工程有限公司 发布时间:2025-03-14 22:23:42

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题,请随时与我们联系咨询

无尘室的建设及验收标准
一、无尘室的定义
无尘室(Clean Room)是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除室外,并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。无尘室主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微,但是对于一些精密产品生产,比如光学行业而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响,所以在光学行业产品的生产上,无尘是必然的要求。
二、无尘室的结构组成
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室:
(1)天花板系统:包括吊杆、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁;
(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等; (3)隔墙板:包括窗户、门;
(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板; (5)照明器具:包括日光灯、灯管等;
无尘室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,满足如下之条件:
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕; B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C.吸湿性小; D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;
以上信息概括为:①组合式FFU机组 ②无尘送风管道 ③无尘回风管道 ④送风静压箱 ⑤过滤器 ⑥多孔扩散板⑦无尘室吊顶 ⑧无尘室隔断 ⑨送风口 ⑩新风口
三、无尘室的等级
1、无尘室等级均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等大的不同在于209E表示单位增加了公制单位,无尘室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位的标准化,M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为的,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,好的等级为Class 1,差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
四、无尘室控管的项目
1. 能除去空气中飘游的微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子的产生。 3. 温度和湿度的控制。
4. 压力的调节。 5. 有害气体的排除。 6. 结构物与隔间的气密性。
7. 静电的防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素的考虑。 10. 节能的考量
五、无尘室之分类
5.1 乱流式(Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于无尘室等级1,级。
优点:构造简单、系统建造成本,无尘室之扩充比较容易,在某些用途场所,可并用无尘工作台,提高无尘室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之无尘度,往往须耗时相当长一段时间。
5.2 层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之无尘度,在制程 中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。
5.3 复合式(Mixed Type):
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超无尘之空气。
(1)无尘隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使无尘度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。
无尘隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。
(2)无尘管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将无尘度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之无尘度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
(3)并装局部无尘室(Clean Spot):将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的无尘度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;无尘工作台、无尘工作棚、无尘风柜即属此类。
无尘工作台:等级Class 1~100级。
无尘工作棚:为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之无尘空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。
六、无尘室气流之流动
无尘室的无尘度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持无尘空间,因此利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素,一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持无尘度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的无尘度水准之时,能以适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到无尘室无尘度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高无尘度事实上很困难。
垂直层流式方向要保持均一气流:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目般无尘室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。
影响无尘室的气流因素很多,如制程设备、人员、无尘室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于无尘室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。
无尘室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之无尘度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
七、无尘室工程施工
1.无尘室施工应在土建工程完成,清洁好现场后进行
2.无尘室施工应按一定程序进行,就避免系统安装时的带尘作业,安装过滤器或送风末端时,避免带尘作业。
3.无尘室施工程序见下图(其他用房可参照此程序)。
4.施工安装过程中随时做好以下记录
(1)土建隐蔽工程记录 (2)管线隐蔽工程系统封闭记录 (3)设备开箱检查记录 (4)管道压力试验记录 (5)管道纯气系统吹洗记录 (6)风管漏风检查记录 (7)风管清扫记录 (8)设备单机试运转记录 (9)系统联合试运转记录 (10)中间验收单
八、无尘室工程评定
无尘室工程验收,一般由法人组织验收平定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷:凡关键项目不完整、不的属严重缺陷;凡一般项目不完整、不的属一般缺陷。
验收时不应有严重缺陷,一般缺陷比例不超过检查项目的20%。
如果虽然无严重缺陷,但一般缺陷超过20%~40%,或严重缺陷不超过3项,一般缺陷比例不超过20%,一般会限期改正。严重缺陷和一般缺陷超过以上数值,通过的可能性就不存在了,只有限期改正,重新检测检查。
九、无尘车间设计及验收规范
无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
9.1 无尘车间设计内容有:
1. 合理布置工艺流程和建筑平面;
2. 选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料;
3. 无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源;
4. 划分和布置空调净化和排风系统;
5. 选择合理的空气净化通风设备;
无论是新建还是重新改造的无尘车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。

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无尘车间安装
总体安排和要求
1、本安装工程质量标准:合格
2、工期安排:严密配合土建施工,并随土建总体计划与进度情况变化而调整安装工程进度计划,确保安装工程为结施与建施顺利进行,并确保圆满完成任务。
3、根据本工程特性,制订施工方案原则是先地下部分安装,后地上部分,先主管后支管。管道安装遵循如下原则:小管让大管,支管让主管;有压力管让无压力管;一般管道让保温管道。所有在楼板内的管道配合土建主体施工后再配套进行安装,并与室外配套安装工程相结合的进行安装施工。
管理机构及施工人员设置无尘车间安装
项目主管:负责施工人员的调配工作,根据工程项目的总体计划,拟定工程进度计划及材料进场计划,对项目的质量、进度、安全等负全面责任。
技术主管:负责技术管理工作,对施工人员进行技术交底,按设计图纸及施工规范要求施工,解决施工中的疑难问题,并经常与设计院,甲方等部门及密切联系,处理各种技术问题,收集保管各种技术资料。
质量安全检查员:负责质量、安全、检查监督工作,以常深入工地,做好检查记录,做到层层把关,避免返工,质量,使工程质量达到良。
施工组长:负责组织施工人员完成施工计划,按施工图规范要求进行施工,施工中遇到的疑难问题及时与项目主管及技术员联系,共同协商解决。
1、配合阶段
阅图→提出问题→解决问题→主体施工配合,注意预留孔洞、套管、槽位留置及埋件埋设,墙体及楼板内管道安装设置,清理洞槽、套管等。
2、安装阶段无尘车间安装
生活给水、生活污水、雨排水管道的安装→试压、隐蔽验收、灌闭水试验→水泵安装、卫生洁具安装、设备试运转。
3、验收阶段
通水试验、冲洗消毒、竣工验收
三、质量措施
1、严格按规范及设计要求施工,对设计不详者,施工图部分与实际不符者或发生矛盾时,由甲方、监理、设计院、乙方共同协商解决,严禁擅自修改与自作主张进行变更。
2、严格管理,精心组织施工,建立质量管理体系,密切配合土建施工,对上道工序未完者,不能进入下道工序施工。发现问题及时整改,建立质量、安全施工记录档案,坚持质量"三检制度"各工序完毕按施工工序进行各种验收记录与作好工作。
3、把好材料、设备、器具等质量关,凡需送检的按规定要求送检。凡甲方、乙方供应的材料、成品、半成品均应附有出厂合格证及检验书,不符合国家有关产品材质标准要求的不得使用。材料代用经设计院、甲方、认定同意并签章后方可实施。
四、文明施工与安全技术措施
1、要求做好安全文明施工,施工现场院要保持整洁,堆放合理,非施工人员严禁进入工地,施工用电及生产符合规范规定。
2、凡未经过""教育者,不得进入施工现场,进入施工现场戴安全帽,高空危险作业需系安全带,严禁穿拖鞋。
3、工长检查施工用具是否完好,安全,施工班组坚持每周的安全教育学习,各种机具需注意保养,用电设备要做到"一机、一闸、一漏电",保护开关,所有用电设备要有接地保护装置,严禁私接电线,使用电炉等。
4、使用套丝机操作时,管长超过2m时要在另一端设置牢固的支架支撑,凡换管或施压力时,均需停机操作,操作中不准戴手套,并应将袖口扎紧。
5、使用砂轮切割机时,应对砂轮片进行检查,安装要牢固,并随时对机械状况进行检查,在运转中,上部压力要适中,不可过猛,以防卡片或片裂伤人并损坏机械。
6、经常检查气焊输气管是否有破裂、损伤。在使用气焊中随时检查气瓶是否漏气,氧气瓶与乙炔瓶不宜放置太近,间距应大于5m。
7、电焊一、二次电源接头处有防护装置,二次线使用线鼻子,电、气焊遵守"十不烧"规程操作。
8、垂直运输严禁物下站人,机、吊绳、滑轮等要事先检查,并安全可靠,人工水平运输要注意配合,工地行走要注意上避碰头,下避扎脚、防滑、踏空。
6.2.14、防止质量通病的措施
6.2.14.1、防止水平缝砂浆饱满度低于80%。
1、改善砂浆和易性,采用塑化剂,材料应有防风干的措施。
2、选用325#水泥配制砂浆,严格执行施工配合比,要砂浆搅拌时间。
3、每砌完一步架墙体,应进行竖缝的原浆刮缝和塞缝。
6.2.14.2、防止柱主筋偏位,骨架歪斜的措施。
1、柱子钢筋外伸部分应设置附加箍筋。
2、砼浇筑时,振动机头或下料斗尽可能避免碰撞钢筋。
3、加强钢筋骨架成型后产品的保护,严格按设计规定要求设置附加构造钢筋和箍筋。
6.2.14.3、防止砼出现蜂窝麻面、露筋现象的措施。
1、模板清理干净,不得有杂物,控制拆模强度。
2、模板拼缝严密,柱应分层振捣密实,梁柱结合处要选择合理骨料,浇注栏板时易采用刀片式振动棒。
3、浇、捣砼时,应检查钢筋位置,严格振动棒撞击钢筋。
4、木模在浇筑砼前,应用清水充分湿润,清洗干净,不留积水,使模板缝隙拼接严密。如有缝隙,应用油毡条、塑料条、纤维板或水泥砂浆等堵严,防止漏浆。
5、浇筑砼前应检查钢筋位置和保护层厚度是否准确,发现问题应及时修整。
6、操作时不得踩踏钢筋,如钢筋有踩弯或脱扣者,应及时调直,补扣绑好。
7、砼搅拌时自由倾落高度一般不得超过2m。浇筑楼板砼时,自由倾落高度不宜1m。如超过上述高度,要采取串筒、溜槽等措施下料。
6.2.14.4、防治砖墙、混凝土基层抹灰空鼓、裂缝措施。
1、砼表面的油污、油漆隔离剂等,均应在抹灰前清除干净。
2、对不平整的基层,应事先剔平或用砂浆补平。
3、抹灰前墙应浇水润湿,如果各抹灰层相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则应在底层灰上浇水润湿,避免刚抹的砂浆中的水分被底层吸起,产生空鼓。
4、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘法强度。
5、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。并且抹灰用的砂浆应在拌合后3h或4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
6、当基层墙面平整和垂直偏差较大,局部抹灰厚度较厚时,一般每次抹灰厚度应控制在8~10mm为宜。中层抹灰分若干次抹平。
7、门窗框塞缝应作为一道主要工序由专人负责。抹灰前先将砂浆用小镏子将门窗框与墙体间的缝隙全部塞实塞严,待达到一定强度后再用水泥砂浆找平。
6.2.14.5、模板工程质量通病的防治措施。
1、模板轴线放线后,要有专人进行技术复核,无误后才能支模。
2、模板及支架系统设计时,应考虑其本身自身,施工荷载及砼浇捣时侧向压力和振捣时产生的荷载,以模板及支架有足够的承载能力和刚度。
6.2.14.6、防止墙体、砼基层抹灰空鼓的技术组织措施。
1、抹灰前的基层处理是确保抹灰质量的关键之一,认真做好:
1)混凝土、砖石基层表面的砂浆残渣污垢、隔离剂油污、析盐、泛碱等,均应事先清除干净。一般对油污隔离剂可先用5~10%浓度的火碱水清洗,然后再用清水洗净;对于析盐、泛碱的基层,可用3%草酸水清洗。基层表面凹凸明显的部位,应事先剔平或用1:3水泥砂浆补平。使用定型组合钢模或胶合板底模施工,混凝土面层过于光滑的基层,要事先凿毛,再用1:1水泥掺10%的107胶先薄薄抹一层粘结层(厚约3mm),24h后再进行抹灰。也可采取不凿毛处理的办法,先在光滑的混凝土基层刷素水泥底浆一道,素浆用1:3~1:4的乳胶水拌合,刷浆时要适当加压,随即底层抹灰,以1:2:5:~1:3的水泥砂浆用1:4乳胶水拌合,厚度不超过5mm,抹平扫毛经24h后,不等底层发白再进行抹灰。
2)墙面脚手孔洞应堵塞严密;水暖、通风管道通过的墙洞和剔墙管槽,用1:3水泥砂浆堵严抹平。
3)不同基层材料如木基层与砖面、混凝土基层相接处,应铺钉金属网,搭接宽度应从相接处起,两边不小于10mm。
2、抹灰前墙面应浇水。砖墙基层一般浇水二遍,砖面渗水深度约8~10mm,即可达到抹灰要求。加气混凝土表面孔隙率大,但该材料毛细管为封闭性和半封闭性,阻碍了水分渗透速度,它同砖墙相比,吸水速度约慢3~4倍,因此,应提前两天进行浇水,每天三遍以上,使渗水深度达到8~10mm。混凝土墙体吸水率低,抹灰前浇水可以少一些。如果各层抹灰相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则抹上一层砂浆的应将底层浇水润湿,避免刚抹的浆中的水分被底层吸走,产生空鼓。此外,基层墙面浇水程度,还与施工季节、气候和室内外操作环境有关,应根据实际情况酌情掌握。无尘车间安装
3、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘结强度。无尘车间安装
4、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。由于砂浆强度会随着停放时间延长而降低,一般在20~30摄氏度的情况下,水泥石灰砂浆在4~6h后强度降代20~30%,10h后降低50%以上。因此抹灰用的水泥砂浆和混和砂浆应分别在拌合后3h和4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
5、底层砂浆与中层砂浆的配合比应基本相同。中层砂浆不能底层,底层砂浆不能基层墙体,以免在凝结过程中产生较强的收缩应力,破坏强度较低的基层(或抹灰底层),产生空鼓、裂缝、脱落等质量问题。

无尘车间装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足防火、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3,应确保洁净室空气密封性的要求,没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料,没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净,污染物和非易失性的分子;
5,应满足要求的产品质量,生产,和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6,应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7,洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑,如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁,清洁施工的施工要求。
8,洁净室装修及施工过程中,应关闭,施工现场管理,其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料,以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9,洁净室装修施工环境温度不应低于 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10,当洁净室装修工程应保持现场清洁,隐蔽空间,应清洗干净的记录。
11,洁净室装修施工,已完成的表面装饰工程应受到保护,不应有影响跳动时,发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间电气工程施工要求:
1.洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单控制。
2.网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3.洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前进行复核。
4.每个单区域照明灯开关应单控制。
5.灯具安装应易于清洁。
6.室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
无尘车间净化装修施工要求:
1.地面处理做自流平面处理,铺设2mm厚PVC地板。
2.根据CMP规范要求,洁净室是设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝合隙要密封处理。
3.所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装修材料松动和灰尘脱落。
4.根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
(1)应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
(2)墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面。墙、地面相接处做成变径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。
5.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

无尘车间空调系统的特点
1 、风量大
洁净室主要是通过空气量的循环来过滤空气中的尘埃、等,实现对空气中非生物粒子和生物粒子的控制,达到洁净的标准。因此需要有足够的风量来室内的洁净度。洁净室的风量一般按照室内换气次数来计算,通常是10倍,甚至几十倍,尤其是单向流洁净室,换气次数达到房间体积的几百倍厦门无尘车间。
大风量对空气处理机组的强度是个考验,目前市面上常见的空气处理机组的都是采用铝合金框架结构、方钢结构的比较多,如果面板的厚度和框架的强度不够,容易造成空气处理机组变形。所以对空气处理机组的强度要求较高厦门无尘车间。
2、温湿度控制精度高
和普通舒适性空调的满足人员舒适的要求不同,洁净室的温湿度控制的精度是为了满足工艺要求,如在某些电子产品的制造中,对温湿度的控制要求非常严格。为了实现恒温恒湿,那么要求空气处理机组中至少要具备制冷、制热、加湿、除湿等功能段,而且需要精密控制的方式;如换热器要采用率的亲水翅片,并且水流量采用比例积分控制,加湿量也要采用比例积分或者是PID调节的方式厦门无尘洁净室,以便实现更高的控制精度厦门无尘车间。
3、拥有良好的过滤系统
工业洁净室主要是控制污染,产品的合格率, 为满足工艺设计要求的工业洁净室要求严格控制尘量甚至达到无尘,这将靠一套良好的空气过滤系统来完成。洁净技术对微生物、尘埃等的控制程度,主要取决于过滤器的性能。洁净室一般至少要经过过滤,空气处理机组配备初、中效过滤器,送风末端配过滤器。空气过滤器需要有良好的品质,一旦发生泄漏,就再也不可能达到洁净的可能。除了本身不能有任何的泄漏,过滤器在空调箱的密封也要引起注意。
4 、满足工艺的要求
如有些产品,需要用到化学制剂,所以机组要求耐腐蚀,还有些需要用到爆炸性的气体,这就要求空气处理机组防爆、防静电,有些工艺对于震动的要求很高,所以空气处理机组就要有更好的防震措施。
5、风机的压头高
洁净室,厦门无尘洁净室一般至少要采用初、中、高过滤器过滤,而这过滤器的阻力加起来就有700~800帕左右,洁净室一般也要采用集中送、回风的方式,以维持洁净室的正负压调节的要求,所以洁净室的管道阻力一般比普通空调的要多一倍以上。需要克服这些阻力,就要求空气处理机组的送风机有足够的压头,所以洁净室的空气处理机组的送风机组一般采用后弯机翼型的风机,或者是无窝壳的风机,才能达到足够高送回风压头。 这种大风量,大压头的情况下,对机组的漏风率也是一种考验,洁净室用空气处理机组的漏风率越低,为客户节省的能源就越多,运行费用就越低。
6 、相当的稳定性和可靠性
现代工业的高度发展,使得工业产品拥有体积小、值的特点,如果洁净空调机出现故障,将带来数于千计的损失,因此要求空调机组拥有相当的稳定性和可靠性,除了要求对空气处理机组的每一个部件采购中采用拥有良好的品质产品以及慎重选用过滤器之外, 对空气处理机组和整个送回风系统的检测和维护也是一个需要人员严格按照制定进行管理维护。
7、正负压控制严格
无论是电子厂房还是隔离病房、制药厂、实验动物室等,为了防止粉尘、扩散到其他的洁净区域,还是为了防止病毒的扩散引起交叉感染,洁净房间的正负压控制非常重要,准确有效的控制正负压极其关键。实际工程应用中,工业洁净室一般都是采用正压维持,但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂以及其他有要求的生物洁净室则采用负压控制。要想有准确的压差控制值,在洁净室空气处理机组要求要有较低的漏风率,才能有较高的控制精度。
无尘洁净室的风管系统要密封性, 严格检测风管泄漏, 好能够定期进行漏光测试或漏风测试, 监测法兰或螺纹密闭性, 必要时进行焊接或密封胶处理。

无尘车间设计规划:
1.选址原则:净化车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。净化车间与交通主干道间距宜50米以上。
2.动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;净化车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
3.有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料
4.节能原则:净化车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩,很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径,尽可能地压缩前期投入,而不顾后期运行费用。率的设计和率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本,会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。
无尘车间的构成:
一般情况下,洁净室(区)是指器械生产和检验所需的工作环境,对于生产环节,应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间,如注塑间、干燥间等;对于检验环节,应包括与检验有关的功能间,如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等;为生产服务的功能间,如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。
洁净室(区)的气流组织形式是实现洁净环境的重要措施。一般气流组织形式有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释,叫做非层流方式(乱流方式)。用高度净化的气流作为载体,把粉尘排出,叫做层流方式。层流方式有垂直层流和水平层流两种。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式,从侧壁方向刮入清洁空气,从对面侧壁排出叫水平层流式。乱流方式由于换气次数的变化洁净度也随之变化。
洁净室(区)的气流应满足洁净度和人体健康的要求,如关键工作操作点应位于洁净空气流的上风侧,对散发有害物质的工作点,人的头部应避免在其空气流正对的下风侧。应使洁净室(区)气流流向单一。非单向流洁净室(区)内设置操作台时,其位置应远离回风口。产品也不应摆放在回风口附近,因为回风口处的洁净度比较差。回风口应均匀布置在洁净室(区)的下部,高度应低于工作台面。洁净室(区)内有局部排风装置时,其位置应设在工作室气流的下风侧,以免气流短路。
净化车间的洁净度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘车间系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素,一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。

无尘车间装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足防火、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3,应确保洁净室空气密封性的要求,没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料,没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净,污染物和非易失性的分子;
5,应满足要求的产品质量,生产,和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6,应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7,洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑,如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁,清洁施工的施工要求。
8,洁净室装修及施工过程中,应关闭,施工现场管理,其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料,以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9,洁净室装修施工环境温度不应低于 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10,当洁净室装修工程应保持现场清洁,隐蔽空间,应清洗干净的记录。
11,洁净室装修施工,已完成的表面装饰工程应受到保护,不应有影响跳动时,发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间的排水控制要求:
洁净室(区)排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去,同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内,产生微生物污染。因此洁净室(区)的排水系统也是极其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类:
一是生活污水,包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水;
二是生产废水,是指生产过程中所产生的污水和废水,包括产
品零件清洗,工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间内排水遵守有关规定,采取的措施主要有:
1.100级的洁净室(区)内不宜设置水斗和地漏,10,000级的洁净室(区)应避免安装水斗和地漏,在其它级别的洁净室(区)中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度;
2.洁净室(区)内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位设计成水弯或水封装置;
3.洁净室(区)内的地漏,要求材质内表面光洁不易腐蚀,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂进行消毒灭菌,从而可以较好地防止污染;
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道,应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之,洁净室(区)应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区则应避免。如确实需要安装,则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗,使微生物的污染降低到小的程度。

无尘车间建筑要求:
1、无尘车间的建筑平面和空间布局,应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2、无尘车间的高度以净高控制,净高应以100毫基本模数。
3、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调, 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能(地震区应符合抗震设计规定)。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
4、送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等;穿越极层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井。
5、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其方案设计和构造的处理,应避免在与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。
无尘车间内的噪声等级应符合下列要求:
1、动态测试时,洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。
2、空态测试时,乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A,层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。
3、无尘车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。
4、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于噪声超过洁净厂房允许值的设备,应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
5、净化空气调节系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。
6、无尘车间的噪声控制设计考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。无尘车间给排水:
1、无尘车间内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷,但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷。
2、洁净厂房内的管道外表面,如可能结露,应采取防结露措施。
3、管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。
4、管道不宜穿过防火墙。如穿过时,穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。

无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚过滤器代替过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、过滤器过滤器;中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端厦门无尘车间。
无尘车间设计规划:
1.选址原则:净化车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。净化车间与交通主干道间距宜50米以上。
2.动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;净化车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
3.有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料
4.节能原则:净化车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力超过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩,很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径,尽可能地压缩前期投入,而不顾后期运行费用。率的设计和率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本,会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。
无尘车间注意事项;
1.根据不同的用途划分不同的区域空间。员工更衣的地方至少需要设计为两层,从原料的预备进入区,原料缓冲区,原料存放区,重量换算区,包装区,清洁区,还有后的半成品存放区,干燥区,样品存放区,还有大型成品存放区。这些不同的区域都合理设置,同时要其洁净干燥。后整个区域的面积也要不同设置。
2.净化车间不得出现以下违规因素。比如容易挥发的化学制品,女性用的香水和指甲油,还有各类容易引起火灾的东西。
3.净化车间关键在于防水,从顶层到地面都要达到合适的防水要求,防水层不能低于两米,同时照明要求也要达到200,从混合照明到局部照明,整个的生产过程都要严格监督。

无尘车间装修需注意什么?
无尘车间装修是一个非常具有技术性的行业,无尘车间不像我们的普通房间那样,它需要具备非常高的洁净度,有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求,所以无尘车间的装修就要对这行业具有非常深入的了解,同时也对无尘车间的装修所使用的材料也要有非常深入的了解,这样才能做到真正意义上的“无尘”。

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