湖南长沙无菌消毒车间

净化工程之净化车间洁净度的要求：
一、送风洁净度：
要送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
二、气流组织：
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将干净的空气送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
三、送风量或风速：
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。
四、静压差：
洁净室维持一定的正压是洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级地条件之一。

净化工程中净化车间的管理需符合以下要求:
(1)进入净化车间的人员，按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可进入净化车间内。对于净化车间内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入净化车间的临时外来人员应进行和监督，并登记备查。
(2)净化车间与非净化车间之间设置缓冲设施，人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌;
(4)净化车间内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落;
(5)净化车间内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内;
(6)净化车间在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数符合规定，应定期条件下的洁净状况;
(7)净化车间的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染。
(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地面清洁均应有记录;
(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。
(10)净化工程中个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。

净化车间的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验净化车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。

在净化车间设计中，每一个设备都考虑一定地位，包括设备本身所占地位，操作地位，设备地位，设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。

净化车间具备下面几项因素1 .能除去空气中飘游之微尘粒子。2 .能防止微尘粒子之产生。3 .温度和湿度之控制。4 .压力之调节。5 .有害气体之排除。6 .结构物与隔间之气密性。7 .静电之防制。8 .电磁干扰之预防。9 .安全因素之考虑。10.节能之考量。

青岛洁净净化技术有限公司对于食品厂净化车间的安装设计，设计规划要点为：
动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周，宜设缓冲区;制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。
净化工程安装食品厂净化车间的安装设计，安装和使用中要注意如下几点：
1. 装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速;
2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便;
3. 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低。