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小型新起点无菌室、实验室净化装修售后保障

更新时间:2025-03-16 22:01:19 编号:9c1bkfrj0353e3
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  • 无菌室、实验室净化装修,无尘车间

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李海涛

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小型新起点无菌室、实验室净化装修售后保障

关键词
无菌室、实验室净化装修
面向地区
全国
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对于有要求或无菌操作技术加工的,应在万级下的局部100级GMP净化车间内进行生产。比如的压握、涂药,生产中的抗凝剂、保养液的罐装等;
GMP净化车间应用:
通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。

GMP净化车间内装修:
1、 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚0.6, 600X600;
2、 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900, 玻璃厚8, 高1200,玻璃窗高平门高度(2100);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求;
3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁;
4、 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定;

GMP净化车间卫生管理:
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。

划分和布置空调净化和排风系统,选择合理的空气净化通风设备:设计净化系统组织的原则是相邻二级过滤器的效率不能太接近,也不能相差太大。一般采用初效、中效、亚(或)过滤器。也可分,增加过滤器。排风系统有一般排风系统、有机气体排风系统、酸性气体排风系统、碱性气体排风系统等,净化车间设计时,要根据实际情况选择;
净化车间设计时,无论是新建还是重新改造的净化车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。

净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小,净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一:尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二:微生物允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥a,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa,主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的,在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处,一般每10平方米放置一个平皿,在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。

无尘室净化车间具体的实施方案
随着工业的高速发展,无尘室净化车间的要求也越来越高,如何能够生产出更好的产品,如何无尘室净化车间的洁净要求达标,这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题,在这里,安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。首要目标是控制污染源,减少污染发生量,尽量采用产生污染物质少的工艺及设备,或采取必要的隔离和负压措施,防止生产工艺产生的污染物向周围扩散;减少人员及物料带入室内的净化车间污染物质。
阻止室外的污染物侵入室内,要考虑空气洁净处理的方法、室内的压力控制等。根据房间不同的洁净度要求,用不同方式送入数量不等的清洁空气,同时排走室内产生的所有脏空气,使室内空气维持在净化车间要求的洁净度水平。洁净度等级越小,其换气净化车间次数越多,对于室内正压的控制,工业洁净室和一般生物洁净室采用净化车间正压措施。
迅速有效地排除室内已经发生的污染。合理的气流组织,即通过送风口及回风口位置、大小、形式的精净化车间心设计,使室内气体沿一定方向流动,以防止死角及造成二净化车间次污染。不同的气流组织均直接影响施工的难度及工程造价。

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河南新起点净化工程有限公司

河南新起点净化工程有限公司是提供空气净化系统工程整体解决方案的大型承建商。凭借多年的经验及雄厚的技术力量,致力于从事电子厂、生物制药厂、食品厂、饮料厂、化妆品、实验室、医院手术室等领域企业百级、千级、万级、十万级、三十万级空气净化工程设计、施工以及*空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔断、净化设备研发、设计、制造、销售、服务为一体的综合性净化公司。
公司从事:车间净化工程、无菌灌装车间、实验室、无尘车间、GMP车间、医疗器械净化间、(百级、千级、万级、十万级)洁净室等净化工程的设计及施工;加工销售不锈钢风淋室、货淋室、传递窗、净化器等。
随着净化工程不断发展,对产品的质量和工作环境的要求越来越高。公司积极引进的净化理念与技术,保持与高超的洁净化技术同步,公司拥有多年工程施工管理经验,同时拥有一批技术*、实践经验丰富的施工、管理队伍,建立了完备的实验、检测体系。确保施工绿色环保,安全文明。高标准、严要求、精设计、精施工及优良的形象是新起点追求的目标。
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