永清县食品厂食品厂净化

纯净水厂洁净厂房设计方案：
1、人员净化工序：脱外衣→洗手→更洁净衣→风淋室吹淋→工作间;
2、物料净化工序：瓶拆外包→检瓶→洗瓶→消毒→灌装→封盖→检验→外包→制水→消毒。
3、按规范要求，车间平面布置重新布置。
4、根据业主要求，隔断采用玻璃隔断，但要换成大块玻璃隔断，铝合金采用洁净室铝型材。
5、根据规范5.6.4，所有墙与墙，墙与地面，墙与天花连接处用R角过渡。
6、净化系统原来的不变，送风口、更换空气过滤器,并在灌装处加百级送风天花一套。
7、照明采用净化灯，照度不应低于220lx
8、好加除湿机一台，以满足规范要求。

洁净厂房设计规范

　　一、洁净厂房的定义

　　也叫无尘车间、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、灰尘等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

　　二、参考规范

　　《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013；

　　《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010；

　　《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457-2008；

　　《电子工业洁净厂房设计规范》 GB50472-2008。

　　三、洁净厂房的特点

　　洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统；动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

　　四、洁净厂房的分部工程材料分类

　　厂房板材：1、EPS夹芯彩钢板2、岩棉夹芯彩钢板 3、纸蜂窝夹芯板4、手工企口岩棉板5、玻镁夹心彩钢板。

　　厂房地面：1、PVC地板2、高架地板3、环氧树脂自流平型地面5、环氧树脂防静电自流平型地面。

国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。为了使食品生产全过程不受微生物污染，要对原料、水、设备等进行处理，生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。

　　为此我司工程部为大家整理出该表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度，帮助大家建立一个全生态安全的食品生产环境。

可在洁净车间生产的食品

食品种类

具体食品

奶制品

奶粉、奶油、奶酪

奶加工品

水果牛奶、咖啡牛奶等

果汁

各种由新鲜水果制成的饮料

调味品

浓缩浆、番茄酱

汤料

各种菜汁、肉汁等

熟肉食品

香肠、肉松、鱼干等

罐头

各种罐头

海鲜

生料分割、即食食品

糖果点心

果冻、蛋糕、糖果、巧克力等

方便、速食食品

方便面、速冻菜肴等

酒

啤酒、白酒、红酒等

食品加工洁净车间净化等级

类型

品种

空气洁净度等级（ISO）

肉（含鱼肉）类加工品

肉卷、烤肉、火腿、香肠

6-8级

奶制品

奶粉、奶油、奶酪、含奶饮料

6-7级

饮料

果汁、矿泉水、啤酒

6-7级

调味品

浓缩浆、果酱

7-8级

糕点等

面包、蛋糕、速食品、巧克力

6-7级

豆制品

各种豆腐

8级

菌类

植菌

5级

蘑菇培育

6级

海鲜

生食切割

5-6级

食品生产不同工序对洁净化的要求

阶段

空气洁净度的（ISO）

前置

8-9级

加工

7-8级

冷却

6-7级

灌装、包装

6-7级

检验

5级

　　在洁净室内生产的食品，由于其具有较高的洁净度可以食品不被细菌附着，但不能消除食品本身带来的细菌，因此还需要加热、喷药、照射等方式灭菌。很多食品洁净室主要用于灭菌后的冷却、切断(片)、包装等工序。

　　在《饮料企业良好生产规范》(GB12695-2003)中要求灌装区局部100级(5级)，洁净区为10000级(7级)，准洁净区为100000级(8级)。

器械净化车间等级要求：
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别；
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室（区）内进行；

器械GMP净化车间怎么确定净化级别：
器械分一次性无菌器械、植入性器械、体外诊断试剂、其他器械。不少客户会问到：器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、的器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。

植入和介入到血管内的器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组装、初包装及其封口，应在不低于万级的净化车间进行。比如：、、静脉导管、血管内导管等；
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等，应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如：心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等；