规格1200*50
回收无尘车间:冷冻水和冷凝水的泵系统流量变化较大,冷冻水和冷凝水系统有小流量要求,基本上在50%到75%之间。根据“立方定则”,流量减少很小,就会产生可观的能量节约。流量减少20%,就会产生几乎50%的泵功率下降。
无尘车间装修施工注意事项:
1、板材铺贴前,应先分类。
2、嵌固前,将杂质剔除干净,保持表面干燥。
3、设备应随时封闭,防止杂物进入。
4、施工现场应良好的通风和照明。
无尘车间装修材料选择:
1、用防水石膏板。
2、木材的含水率不大于16%,否则易干裂、彩、松动等。
3、装修材料表面具有一定的耐化学性。
4、装修材料有一定的耐氧化性。
5、淋浴区域,较好选用具有防滑功能的陶瓷砖。
6、墙塑,寿命短,易变形、起鼓,装修档次低窄。
7、无尘车间装饰面板:装饰面板(俗称面板)是一种装料。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题,请随时与我们联系咨询
无尘车间安装
总体安排和要求
1、本安装工程质量标准:合格
2、工期安排:严密配合土建施工,并随土建总体计划与进度情况变化而调整安装工程进度计划,确保安装工程为结施与建施顺利进行,并确保圆满完成任务。
3、根据本工程特性,制订施工方案原则是先地下部分安装,后地上部分,先主管后支管。管道安装遵循如下原则:小管让大管,支管让主管;有压力管让无压力管;一般管道让保温管道。所有在楼板内的管道配合土建主体施工后再配套进行安装,并与室外配套安装工程相结合的进行安装施工。
管理机构及施工人员设置无尘车间安装
项目主管:负责施工人员的调配工作,根据工程项目的总体计划,拟定工程进度计划及材料进场计划,对项目的质量、进度、安全等负全面责任。
技术主管:负责技术管理工作,对施工人员进行技术交底,按设计图纸及施工规范要求施工,解决施工中的疑难问题,并经常与设计院,甲方等部门及密切联系,处理各种技术问题,收集保管各种技术资料。
质量安全检查员:负责质量、安全、检查监督工作,以常深入工地,做好检查记录,做到层层把关,避免返工,质量,使工程质量达到良。
施工组长:负责组织施工人员完成施工计划,按施工图规范要求进行施工,施工中遇到的疑难问题及时与项目主管及技术员联系,共同协商解决。
1、配合阶段
阅图→提出问题→解决问题→主体施工配合,注意预留孔洞、套管、槽位留置及埋件埋设,墙体及楼板内管道安装设置,清理洞槽、套管等。
2、安装阶段无尘车间安装
生活给水、生活污水、雨排水管道的安装→试压、隐蔽验收、灌闭水试验→水泵安装、卫生洁具安装、设备试运转。
3、验收阶段
通水试验、冲洗消毒、竣工验收
三、质量措施
1、严格按规范及设计要求施工,对设计不详者,施工图部分与实际不符者或发生矛盾时,由甲方、监理、设计院、乙方共同协商解决,严禁擅自修改与自作主张进行变更。
2、严格管理,精心组织施工,建立质量管理体系,密切配合土建施工,对上道工序未完者,不能进入下道工序施工。发现问题及时整改,建立质量、安全施工记录档案,坚持质量"三检制度"各工序完毕按施工工序进行各种验收记录与作好工作。
3、把好材料、设备、器具等质量关,凡需送检的按规定要求送检。凡甲方、乙方供应的材料、成品、半成品均应附有出厂合格证及检验书,不符合国家有关产品材质标准要求的不得使用。材料代用经设计院、甲方、认定同意并签章后方可实施。
四、文明施工与安全技术措施
1、要求做好安全文明施工,施工现场院要保持整洁,堆放合理,非施工人员严禁进入工地,施工用电及生产符合规范规定。
2、凡未经过""教育者,不得进入施工现场,进入施工现场戴安全帽,高空危险作业需系安全带,严禁穿拖鞋。
3、工长检查施工用具是否完好,安全,施工班组坚持每周的安全教育学习,各种机具需注意保养,用电设备要做到"一机、一闸、一漏电",保护开关,所有用电设备要有接地保护装置,严禁私接电线,使用电炉等。
4、使用套丝机操作时,管长超过2m时要在另一端设置牢固的支架支撑,凡换管或施压力时,均需停机操作,操作中不准戴手套,并应将袖口扎紧。
5、使用砂轮切割机时,应对砂轮片进行检查,安装要牢固,并随时对机械状况进行检查,在运转中,上部压力要适中,不可过猛,以防卡片或片裂伤人并损坏机械。
6、经常检查气焊输气管是否有破裂、损伤。在使用气焊中随时检查气瓶是否漏气,氧气瓶与乙炔瓶不宜放置太近,间距应大于5m。
7、电焊一、二次电源接头处有防护装置,二次线使用线鼻子,电、气焊遵守"十不烧"规程操作。
8、垂直运输严禁物下站人,机、吊绳、滑轮等要事先检查,并安全可靠,人工水平运输要注意配合,工地行走要注意上避碰头,下避扎脚、防滑、踏空。
6.2.14、防止质量通病的措施
6.2.14.1、防止水平缝砂浆饱满度低于80%。
1、改善砂浆和易性,采用塑化剂,材料应有防风干的措施。
2、选用325#水泥配制砂浆,严格执行施工配合比,要砂浆搅拌时间。
3、每砌完一步架墙体,应进行竖缝的原浆刮缝和塞缝。
6.2.14.2、防止柱主筋偏位,骨架歪斜的措施。
1、柱子钢筋外伸部分应设置附加箍筋。
2、砼浇筑时,振动机头或下料斗尽可能避免碰撞钢筋。
3、加强钢筋骨架成型后产品的保护,严格按设计规定要求设置附加构造钢筋和箍筋。
6.2.14.3、防止砼出现蜂窝麻面、露筋现象的措施。
1、模板清理干净,不得有杂物,控制拆模强度。
2、模板拼缝严密,柱应分层振捣密实,梁柱结合处要选择合理骨料,浇注栏板时易采用刀片式振动棒。
3、浇、捣砼时,应检查钢筋位置,严格振动棒撞击钢筋。
4、木模在浇筑砼前,应用清水充分湿润,清洗干净,不留积水,使模板缝隙拼接严密。如有缝隙,应用油毡条、塑料条、纤维板或水泥砂浆等堵严,防止漏浆。
5、浇筑砼前应检查钢筋位置和保护层厚度是否准确,发现问题应及时修整。
6、操作时不得踩踏钢筋,如钢筋有踩弯或脱扣者,应及时调直,补扣绑好。
7、砼搅拌时自由倾落高度一般不得超过2m。浇筑楼板砼时,自由倾落高度不宜1m。如超过上述高度,要采取串筒、溜槽等措施下料。
6.2.14.4、防治砖墙、混凝土基层抹灰空鼓、裂缝措施。
1、砼表面的油污、油漆隔离剂等,均应在抹灰前清除干净。
2、对不平整的基层,应事先剔平或用砂浆补平。
3、抹灰前墙应浇水润湿,如果各抹灰层相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则应在底层灰上浇水润湿,避免刚抹的砂浆中的水分被底层吸起,产生空鼓。
4、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘法强度。
5、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。并且抹灰用的砂浆应在拌合后3h或4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
6、当基层墙面平整和垂直偏差较大,局部抹灰厚度较厚时,一般每次抹灰厚度应控制在8~10mm为宜。中层抹灰分若干次抹平。
7、门窗框塞缝应作为一道主要工序由专人负责。抹灰前先将砂浆用小镏子将门窗框与墙体间的缝隙全部塞实塞严,待达到一定强度后再用水泥砂浆找平。
6.2.14.5、模板工程质量通病的防治措施。
1、模板轴线放线后,要有专人进行技术复核,无误后才能支模。
2、模板及支架系统设计时,应考虑其本身自身,施工荷载及砼浇捣时侧向压力和振捣时产生的荷载,以模板及支架有足够的承载能力和刚度。
6.2.14.6、防止墙体、砼基层抹灰空鼓的技术组织措施。
1、抹灰前的基层处理是确保抹灰质量的关键之一,认真做好:
1)混凝土、砖石基层表面的砂浆残渣污垢、隔离剂油污、析盐、泛碱等,均应事先清除干净。一般对油污隔离剂可先用5~10%浓度的火碱水清洗,然后再用清水洗净;对于析盐、泛碱的基层,可用3%草酸水清洗。基层表面凹凸明显的部位,应事先剔平或用1:3水泥砂浆补平。使用定型组合钢模或胶合板底模施工,混凝土面层过于光滑的基层,要事先凿毛,再用1:1水泥掺10%的107胶先薄薄抹一层粘结层(厚约3mm),24h后再进行抹灰。也可采取不凿毛处理的办法,先在光滑的混凝土基层刷素水泥底浆一道,素浆用1:3~1:4的乳胶水拌合,刷浆时要适当加压,随即底层抹灰,以1:2:5:~1:3的水泥砂浆用1:4乳胶水拌合,厚度不超过5mm,抹平扫毛经24h后,不等底层发白再进行抹灰。
2)墙面脚手孔洞应堵塞严密;水暖、通风管道通过的墙洞和剔墙管槽,用1:3水泥砂浆堵严抹平。
3)不同基层材料如木基层与砖面、混凝土基层相接处,应铺钉金属网,搭接宽度应从相接处起,两边不小于10mm。
2、抹灰前墙面应浇水。砖墙基层一般浇水二遍,砖面渗水深度约8~10mm,即可达到抹灰要求。加气混凝土表面孔隙率大,但该材料毛细管为封闭性和半封闭性,阻碍了水分渗透速度,它同砖墙相比,吸水速度约慢3~4倍,因此,应提前两天进行浇水,每天三遍以上,使渗水深度达到8~10mm。混凝土墙体吸水率低,抹灰前浇水可以少一些。如果各层抹灰相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则抹上一层砂浆的应将底层浇水润湿,避免刚抹的浆中的水分被底层吸走,产生空鼓。此外,基层墙面浇水程度,还与施工季节、气候和室内外操作环境有关,应根据实际情况酌情掌握。无尘车间安装
3、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘结强度。无尘车间安装
4、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。由于砂浆强度会随着停放时间延长而降低,一般在20~30摄氏度的情况下,水泥石灰砂浆在4~6h后强度降代20~30%,10h后降低50%以上。因此抹灰用的水泥砂浆和混和砂浆应分别在拌合后3h和4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
5、底层砂浆与中层砂浆的配合比应基本相同。中层砂浆不能底层,底层砂浆不能基层墙体,以免在凝结过程中产生较强的收缩应力,破坏强度较低的基层(或抹灰底层),产生空鼓、裂缝、脱落等质量问题。
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无尘车间施工方案
一、概述
本方案针对无尘车间的性阐述施工方法,顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时技术问题是一个非常全面,多、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、工程特点
1、在安装过程中,除常规安装工艺外,着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、、美观,施工工艺符合GMP认证的要求。
2、项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,环境洁净、卫生。
3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。
4、管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
三、沟通及协调
1、与建设单位沟通及协调
(1)按照ISO9002质量体系的要求,满足的需求是项目的目标。
(2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。
(4)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。
2、与设计单位沟通及协调
(1)在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优价的合理方案。
(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
3、与监理单位沟通及协调
(1)在施工过程中,严格接受的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请进行检查。
(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报。
(3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照的要求进行整改,直至达到要求为止。
4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调
(1)门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
(2)空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。
(3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,开孔位置准确;在设备安装后要接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
(4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
(5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化措施。
四、现场施工管理
为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入无尘车间的所有人员,接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;
(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(5)施工材料堆放整齐;
(6)室内严禁大小便;
(7)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的。
2、第二阶段:要求较高的污染控制
这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面的清扫工作。
管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;
(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;
(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;
(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;
(7)室内防止堆积过多材料;
(8)除的、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;
(9)室内严禁大小便;
(10)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的。
第三阶段:要求的污染控制
这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装过滤器、全面测试前的后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。
管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;
(2)只有必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将控制在低限度;
(3)、物流应分开:一般只设一个,对物流要严加控制,要有专人值班,且不得常开;
(4)进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区;
(5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;
(6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;
(7)在洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次;
(8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便;
(9)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给予严厉处分。
五、确保洁净达标的措施
1、宗旨
(1)为无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格或质量文件,没有出厂合格或对质量有怀疑时,进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板,风管内表面平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
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化妆品无尘车间的设施要求
1、企业生产环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力,'三废'处理等设施是否对生产环境造成污染。
3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间,并合理布局。
4、原料预处理,称量,配制,包装材料和容器的清洁消毒,半成品储存,分装,成品包装等工序是否分开设置。
5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害,易燃易爆原料的产品是否使用单的生产车间和生产设备,是否具备相应的卫生,安全措施。
6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
7、生产区地面是否平整,耐磨,防滑,,不渗水,不积水,便于清洁和消毒。
8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
12、除化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他情况外,化妆品生产的制作,半成品储存,分装,成形,内包材及清洁容器具的后一次精洗,储存是否在洁净室(区)进行。
13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应,无要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%。
14、洁净室(区)的窗户,顶棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑,无裂缝,接口严密,无颗粒物脱落,耐受清洗和消毒。
16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施,便于清洁。
17、生产区内是否使用无脱落物,易清洗,易消毒的卫生工具,其存放地点是否对物料,半成品,成品造成污染,并限定使用区域。
18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
19、更衣室,休息室,浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
21、车间内储存区物料,半成品,待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
22、生产区内各种管道,灯具,风口等公用设施是否易于清洁。
23、生产区的照度与生产要求是否相适应,厂房是否有应急照明设施。洁净室(区)的照度是否达到300勒克斯。
24、空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁,维修,保养并作记录。
25、洁净室(区)的窗户,顶棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
26、化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的除湿,排风,降温等设施。
27、生产区的水池,地漏是否对产品产生污染。
28、生产区的人员和物料出入,是否设置通道。
29、洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。
30、易产生粉尘的生产操作如粉碎,混合,筛选等是否配备有效的除尘,排风设施。
31、与产品直接接触的干燥用空气,压缩空气和惰性气体是否经过处理,符合生产要求。
32、仓储区是否安装照明和通风,防鼠,防虫等设施,是否设置温度,湿度设施。
33、称量室或备料室是否与生产要求相适应,必要时是否设捕尘设施。
34、检验室,留样观察室是否与生产区分开。
35、微生物检验室是否单设置,是否有超净工作台。
36、有要求的仪器设备是否安放在的仪器室内,是否有防止静电,震动,潮湿或其它外界因素影响的设施。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题,请随时与我们联系咨询
无尘车间造价概述
工程造价的含义
工程造价的直意就是工程的建造价格。工程泛指一切建设工程,具有很大的不确定性。工程造价有两种含义:种含义,工程造价是指建设一项工程预期开支或实际开支的全部固定资产投用。这一含义是从投资者—的角度来定义的。第二种是,工程造价就是指工程价格。这一含义是以商品经济和市场经济为前提的。
工程造价的特点
工程造价是由工程建设的特点所决定,分别有以下5个特点:
工程造价的大额性
要发挥工程项目的投资效用,其工程造价都非常昂贵,动辄数百万、数千万,特大的工程项目造价可达百亿。
工程造价的个别性、差
任何一项工程都有特定的用途、功能和规模。因此,对每一项工程的结构、造型、空间分割、设备配置和内外装饰都有具体的要求,所以工程内容和实物形态都具有个别性、差。产品的差决定了工程造价的个别性差异。
工程造价的动态性
任何一项工程从决策到竣工交付使用,都有一个较长的建设期间,在建设期内,往往由于不可控制因素的原因,造成许多影响工程造价的动态因素。所以,工程造价在整个建设期处于不确定状态,直至竣工决算后才能终确定工程的实际造价。
工程造价的层次性
工程造价的层次性取决于工程的层次性。一个建设项目往往包含多项能够立发挥生产能力和工程效益的单项工程。一个单项工程又由多个单位工程组成。因此,工程造价的层次也是非常明确的。
工程造价的兼容性
工程造价的兼容性表现在本身具有的两种含义,其次表现在工程造价构成的广泛性和复杂性。再次盈利的构成较为复杂,资金成本较大。
工程造价的职能
工程造价的职能处理一般商品价格职能以外,还有自己的职能。工程造价的职能分别有以下4点:
预测职能
工程造价的大额性和多变性,无论投资者或是建筑商都要对拟建工程进行预先测算。投资者预先测算工程造价不仅可以作为项目决策依据,同时也是筹集资金、控制造价的依据。承包商对工程造价的预算,既为投标决策提供依据,也为投标报价和成本管理提供依据。
控制职能
工程造价的控制职能表现在两方面:一方面是它对投资的控制,即在投资的各个阶段,根据对造价的多次性预算和评估,对造价进行全过程多层次的控制;另一方面,是对以承包商为代表的商品和劳务供应企业的成本控制。
评价职能
工程造价是评价总投资和分项投资合理性和投资效益的主要依据之一。同时,工程造价也是评价建筑安装企业管理水平和经营成果的重要依据。
调节职能
工程建设直接关系到经济增长,也直接关系到国家重要资源分配和资金流向,对国民生计都产生重大影响。所以,国家对建设规模、结构进行宏观调控是在任何条件下都不可或缺的,对投资项目进行直接调控和管理也是必需的。这些都要用工程造价为经济杠杆,对工程建设中的物资消耗水平、建设规模、投资方向等进行调控和管理。
工程造价的作用
1.工程造价是项目决策的依据。在项目决策阶段,建设工程造价是项目财务分析和经济评价的重要依据。
2.工程造价是制定投资计划和控制投资的依据。
3.工程造价是筹集建设资金的依据。当建设资金来源于金融机构的时,金融机构在对项目的偿贷能力进行评估的基础上,也需要依据工程造价来确定给予投资者的数额。
4.工程造价是评价投资效果的重要指标。
5.工程造价是合理利益分配和调节产业结构的手段。
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无尘车间的等级划分
无尘车间即净化车间,净化车间,亦称为无尘室或洁净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
河南晶立方净化称,洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。人和净化下面就细说一下无尘车间可以分为哪些级别:
1级 这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的要求为亚微米。
10级 这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级 很多人认为,这无尘车间是常用因而是重要的无尘车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对感染特别敏感的病人的隔离,比如像骨髓移植病人术后的隔离。
1000级 这个级别的无尘车间主要用于光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
10000级 万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
100000级 十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这无尘车间。
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无尘车间参数标准
无尘车间(Clean Room)是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除室外,并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。
无尘车间主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微,但是对于一些精密产品生产,比如光学行业而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响,所以在光学行业产品的生产上,无尘是必然的要求。
无尘车间的等级
1、等级均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D 及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等大的不同在于209E表示单位增加了公制单位,无尘室等级以“M”字头表示,如M1、 M1.5、M2.5、M3,??,依此类推,配合国际公制单位的标准化,M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为的,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间,则以1.5、2.5、3.5表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1,Class 2,Class 3??Class8表示,好的等级为Class 1,差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。