关键词 |
千级无菌净化车间,蚌埠无菌净化车间,万级无菌净化车间,十万级无菌净化车间 |
面向地区 |
全国 |
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题,请随时与我们联系咨询
无尘室的建设及验收标准
一、无尘室的定义
无尘室(Clean Room)是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除室外,并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。无尘室主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微,但是对于一些精密产品生产,比如光学行业而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响,所以在光学行业产品的生产上,无尘是必然的要求。
二、无尘室的结构组成
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室:
(1)天花板系统:包括吊杆、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁;
(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等; (3)隔墙板:包括窗户、门;
(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板; (5)照明器具:包括日光灯、灯管等;
无尘室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,满足如下之条件:
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕; B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C.吸湿性小; D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;
以上信息概括为:①组合式FFU机组 ②无尘送风管道 ③无尘回风管道 ④送风静压箱 ⑤过滤器 ⑥多孔扩散板⑦无尘室吊顶 ⑧无尘室隔断 ⑨送风口 ⑩新风口
三、无尘室的等级
1、无尘室等级均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等大的不同在于209E表示单位增加了公制单位,无尘室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位的标准化,M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为的,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,好的等级为Class 1,差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
四、无尘室控管的项目
1. 能除去空气中飘游的微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子的产生。 3. 温度和湿度的控制。
4. 压力的调节。 5. 有害气体的排除。 6. 结构物与隔间的气密性。
7. 静电的防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素的考虑。 10. 节能的考量
五、无尘室之分类
5.1 乱流式(Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于无尘室等级1,级。
优点:构造简单、系统建造成本,无尘室之扩充比较容易,在某些用途场所,可并用无尘工作台,提高无尘室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之无尘度,往往须耗时相当长一段时间。
5.2 层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之无尘度,在制程 中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。
5.3 复合式(Mixed Type):
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超无尘之空气。
(1)无尘隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使无尘度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。
无尘隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。
(2)无尘管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将无尘度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之无尘度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
(3)并装局部无尘室(Clean Spot):将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的无尘度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;无尘工作台、无尘工作棚、无尘风柜即属此类。
无尘工作台:等级Class 1~100级。
无尘工作棚:为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之无尘空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。
六、无尘室气流之流动
无尘室的无尘度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持无尘空间,因此利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素,一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持无尘度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的无尘度水准之时,能以适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到无尘室无尘度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高无尘度事实上很困难。
垂直层流式方向要保持均一气流:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目般无尘室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。
影响无尘室的气流因素很多,如制程设备、人员、无尘室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于无尘室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。
无尘室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之无尘度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
七、无尘室工程施工
1.无尘室施工应在土建工程完成,清洁好现场后进行
2.无尘室施工应按一定程序进行,就避免系统安装时的带尘作业,安装过滤器或送风末端时,避免带尘作业。
3.无尘室施工程序见下图(其他用房可参照此程序)。
4.施工安装过程中随时做好以下记录
(1)土建隐蔽工程记录 (2)管线隐蔽工程系统封闭记录 (3)设备开箱检查记录 (4)管道压力试验记录 (5)管道纯气系统吹洗记录 (6)风管漏风检查记录 (7)风管清扫记录 (8)设备单机试运转记录 (9)系统联合试运转记录 (10)中间验收单
八、无尘室工程评定
无尘室工程验收,一般由法人组织验收平定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷:凡关键项目不完整、不的属严重缺陷;凡一般项目不完整、不的属一般缺陷。
验收时不应有严重缺陷,一般缺陷比例不超过检查项目的20%。
如果虽然无严重缺陷,但一般缺陷超过20%~40%,或严重缺陷不超过3项,一般缺陷比例不超过20%,一般会限期改正。严重缺陷和一般缺陷超过以上数值,通过的可能性就不存在了,只有限期改正,重新检测检查。
九、无尘车间设计及验收规范
无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
9.1 无尘车间设计内容有:
1. 合理布置工艺流程和建筑平面;
2. 选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料;
3. 无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源;
4. 划分和布置空调净化和排风系统;
5. 选择合理的空气净化通风设备;
无论是新建还是重新改造的无尘车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。
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无尘车间安装
总体安排和要求
1、本安装工程质量标准:合格
2、工期安排:严密配合土建施工,并随土建总体计划与进度情况变化而调整安装工程进度计划,确保安装工程为结施与建施顺利进行,并确保圆满完成任务。
3、根据本工程特性,制订施工方案原则是先地下部分安装,后地上部分,先主管后支管。管道安装遵循如下原则:小管让大管,支管让主管;有压力管让无压力管;一般管道让保温管道。所有在楼板内的管道配合土建主体施工后再配套进行安装,并与室外配套安装工程相结合的进行安装施工。
管理机构及施工人员设置无尘车间安装
项目主管:负责施工人员的调配工作,根据工程项目的总体计划,拟定工程进度计划及材料进场计划,对项目的质量、进度、安全等负全面责任。
技术主管:负责技术管理工作,对施工人员进行技术交底,按设计图纸及施工规范要求施工,解决施工中的疑难问题,并经常与设计院,甲方等部门及密切联系,处理各种技术问题,收集保管各种技术资料。
质量安全检查员:负责质量、安全、检查监督工作,以常深入工地,做好检查记录,做到层层把关,避免返工,质量,使工程质量达到良。
施工组长:负责组织施工人员完成施工计划,按施工图规范要求进行施工,施工中遇到的疑难问题及时与项目主管及技术员联系,共同协商解决。
1、配合阶段
阅图→提出问题→解决问题→主体施工配合,注意预留孔洞、套管、槽位留置及埋件埋设,墙体及楼板内管道安装设置,清理洞槽、套管等。
2、安装阶段无尘车间安装
生活给水、生活污水、雨排水管道的安装→试压、隐蔽验收、灌闭水试验→水泵安装、卫生洁具安装、设备试运转。
3、验收阶段
通水试验、冲洗消毒、竣工验收
三、质量措施
1、严格按规范及设计要求施工,对设计不详者,施工图部分与实际不符者或发生矛盾时,由甲方、监理、设计院、乙方共同协商解决,严禁擅自修改与自作主张进行变更。
2、严格管理,精心组织施工,建立质量管理体系,密切配合土建施工,对上道工序未完者,不能进入下道工序施工。发现问题及时整改,建立质量、安全施工记录档案,坚持质量"三检制度"各工序完毕按施工工序进行各种验收记录与作好工作。
3、把好材料、设备、器具等质量关,凡需送检的按规定要求送检。凡甲方、乙方供应的材料、成品、半成品均应附有出厂合格证及检验书,不符合国家有关产品材质标准要求的不得使用。材料代用经设计院、甲方、认定同意并签章后方可实施。
四、文明施工与安全技术措施
1、要求做好安全文明施工,施工现场院要保持整洁,堆放合理,非施工人员严禁进入工地,施工用电及生产符合规范规定。
2、凡未经过""教育者,不得进入施工现场,进入施工现场戴安全帽,高空危险作业需系安全带,严禁穿拖鞋。
3、工长检查施工用具是否完好,安全,施工班组坚持每周的安全教育学习,各种机具需注意保养,用电设备要做到"一机、一闸、一漏电",保护开关,所有用电设备要有接地保护装置,严禁私接电线,使用电炉等。
4、使用套丝机操作时,管长超过2m时要在另一端设置牢固的支架支撑,凡换管或施压力时,均需停机操作,操作中不准戴手套,并应将袖口扎紧。
5、使用砂轮切割机时,应对砂轮片进行检查,安装要牢固,并随时对机械状况进行检查,在运转中,上部压力要适中,不可过猛,以防卡片或片裂伤人并损坏机械。
6、经常检查气焊输气管是否有破裂、损伤。在使用气焊中随时检查气瓶是否漏气,氧气瓶与乙炔瓶不宜放置太近,间距应大于5m。
7、电焊一、二次电源接头处有防护装置,二次线使用线鼻子,电、气焊遵守"十不烧"规程操作。
8、垂直运输严禁物下站人,机、吊绳、滑轮等要事先检查,并安全可靠,人工水平运输要注意配合,工地行走要注意上避碰头,下避扎脚、防滑、踏空。
6.2.14、防止质量通病的措施
6.2.14.1、防止水平缝砂浆饱满度低于80%。
1、改善砂浆和易性,采用塑化剂,材料应有防风干的措施。
2、选用325#水泥配制砂浆,严格执行施工配合比,要砂浆搅拌时间。
3、每砌完一步架墙体,应进行竖缝的原浆刮缝和塞缝。
6.2.14.2、防止柱主筋偏位,骨架歪斜的措施。
1、柱子钢筋外伸部分应设置附加箍筋。
2、砼浇筑时,振动机头或下料斗尽可能避免碰撞钢筋。
3、加强钢筋骨架成型后产品的保护,严格按设计规定要求设置附加构造钢筋和箍筋。
6.2.14.3、防止砼出现蜂窝麻面、露筋现象的措施。
1、模板清理干净,不得有杂物,控制拆模强度。
2、模板拼缝严密,柱应分层振捣密实,梁柱结合处要选择合理骨料,浇注栏板时易采用刀片式振动棒。
3、浇、捣砼时,应检查钢筋位置,严格振动棒撞击钢筋。
4、木模在浇筑砼前,应用清水充分湿润,清洗干净,不留积水,使模板缝隙拼接严密。如有缝隙,应用油毡条、塑料条、纤维板或水泥砂浆等堵严,防止漏浆。
5、浇筑砼前应检查钢筋位置和保护层厚度是否准确,发现问题应及时修整。
6、操作时不得踩踏钢筋,如钢筋有踩弯或脱扣者,应及时调直,补扣绑好。
7、砼搅拌时自由倾落高度一般不得超过2m。浇筑楼板砼时,自由倾落高度不宜1m。如超过上述高度,要采取串筒、溜槽等措施下料。
6.2.14.4、防治砖墙、混凝土基层抹灰空鼓、裂缝措施。
1、砼表面的油污、油漆隔离剂等,均应在抹灰前清除干净。
2、对不平整的基层,应事先剔平或用砂浆补平。
3、抹灰前墙应浇水润湿,如果各抹灰层相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则应在底层灰上浇水润湿,避免刚抹的砂浆中的水分被底层吸起,产生空鼓。
4、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘法强度。
5、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。并且抹灰用的砂浆应在拌合后3h或4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
6、当基层墙面平整和垂直偏差较大,局部抹灰厚度较厚时,一般每次抹灰厚度应控制在8~10mm为宜。中层抹灰分若干次抹平。
7、门窗框塞缝应作为一道主要工序由专人负责。抹灰前先将砂浆用小镏子将门窗框与墙体间的缝隙全部塞实塞严,待达到一定强度后再用水泥砂浆找平。
6.2.14.5、模板工程质量通病的防治措施。
1、模板轴线放线后,要有专人进行技术复核,无误后才能支模。
2、模板及支架系统设计时,应考虑其本身自身,施工荷载及砼浇捣时侧向压力和振捣时产生的荷载,以模板及支架有足够的承载能力和刚度。
6.2.14.6、防止墙体、砼基层抹灰空鼓的技术组织措施。
1、抹灰前的基层处理是确保抹灰质量的关键之一,认真做好:
1)混凝土、砖石基层表面的砂浆残渣污垢、隔离剂油污、析盐、泛碱等,均应事先清除干净。一般对油污隔离剂可先用5~10%浓度的火碱水清洗,然后再用清水洗净;对于析盐、泛碱的基层,可用3%草酸水清洗。基层表面凹凸明显的部位,应事先剔平或用1:3水泥砂浆补平。使用定型组合钢模或胶合板底模施工,混凝土面层过于光滑的基层,要事先凿毛,再用1:1水泥掺10%的107胶先薄薄抹一层粘结层(厚约3mm),24h后再进行抹灰。也可采取不凿毛处理的办法,先在光滑的混凝土基层刷素水泥底浆一道,素浆用1:3~1:4的乳胶水拌合,刷浆时要适当加压,随即底层抹灰,以1:2:5:~1:3的水泥砂浆用1:4乳胶水拌合,厚度不超过5mm,抹平扫毛经24h后,不等底层发白再进行抹灰。
2)墙面脚手孔洞应堵塞严密;水暖、通风管道通过的墙洞和剔墙管槽,用1:3水泥砂浆堵严抹平。
3)不同基层材料如木基层与砖面、混凝土基层相接处,应铺钉金属网,搭接宽度应从相接处起,两边不小于10mm。
2、抹灰前墙面应浇水。砖墙基层一般浇水二遍,砖面渗水深度约8~10mm,即可达到抹灰要求。加气混凝土表面孔隙率大,但该材料毛细管为封闭性和半封闭性,阻碍了水分渗透速度,它同砖墙相比,吸水速度约慢3~4倍,因此,应提前两天进行浇水,每天三遍以上,使渗水深度达到8~10mm。混凝土墙体吸水率低,抹灰前浇水可以少一些。如果各层抹灰相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则抹上一层砂浆的应将底层浇水润湿,避免刚抹的浆中的水分被底层吸走,产生空鼓。此外,基层墙面浇水程度,还与施工季节、气候和室内外操作环境有关,应根据实际情况酌情掌握。无尘车间安装
3、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘结强度。无尘车间安装
4、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。由于砂浆强度会随着停放时间延长而降低,一般在20~30摄氏度的情况下,水泥石灰砂浆在4~6h后强度降代20~30%,10h后降低50%以上。因此抹灰用的水泥砂浆和混和砂浆应分别在拌合后3h和4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
5、底层砂浆与中层砂浆的配合比应基本相同。中层砂浆不能底层,底层砂浆不能基层墙体,以免在凝结过程中产生较强的收缩应力,破坏强度较低的基层(或抹灰底层),产生空鼓、裂缝、脱落等质量问题。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
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无尘车间的安装系统维护保养管理
清洁要求
(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)、使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(6)、清洁洁净室的地面应使用拖把。
(7)、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
(8)、所有的门都需要检查并擦干
(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
无尘车间安装内系统除了通称的空调系统之外,制程设备也包括在内,本节将对该二系统之运转维护及保养做一概略说明。
无尘车间安装内之生产制造设备注意之有三:
1.生产设备之选择、布置与保养:
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备,尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因,故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时,事先宜考虑不易积累微尘之结构,规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备,应设置在无尘车间安装外面或回风区,并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时,其构造须考虑到容易清洁,不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫,以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制,避免因湿度之不当造成结露生锈。
i.当设备维修时易产生微尘粒子,故维修时尽量于清洁室外进行,并加隔离栅隔离。
j.对于施工或维修之厂商,应告知进出无尘车间安装之各项规定,且负责应随侍在侧监工。
k.应有无尘车间安装工具组,但不得带出无尘车间安装外使用。
l.规划空间时若能临近无尘车间安装设立一间维修和设备保养手册置放室,将是一理想之规划。
2.生产设备之防尘措施:
a.磨损、切削均为发生微尘之原因,故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备,若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时,尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作,以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留,造成微污染,故管路配置应有旁路阀之设置。
3.自动化与无尘化:
a.设立自动化传送系统,可减少人员方面所带来的污染,唯费用相当昂贵,须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘车间安装人员的限定,无尘车间安装作业人员作业规则,无尘车间安装管理规则等,这些规则已在前面叙述,此处不再说明。
在无尘车间安装之维护管理方面,可分三部分加以说明:
1.建筑物之维护管理:
a.建筑物内定期检查清洁。
b.地板之清扫管理及损坏更新。
c.隔间墙及天花板检查清洁和封补。
d.窗户及门之保养等。
2.环境测定与管理:
无尘车间安装内之运转环境状况如温、湿度及微尘粒子数应每日定期量测,以确实掌握质量,若有数据异常,可立即做紧急处理。
3.防尘空调设备之维护管理:
a.温、湿度及尘埃浓度管理,在前面以述及,唯其量测仪器应做定期校正检验,若有设备移动或施工时须做局部测量。
b.过滤网之管理:定期检查及更换,表6为各种过滤网之检查及更换周期。
c.空气调节器管理:定期检查隔板接缝及内部污染状况,冷热盘管是否有腐蚀现象。
d.送风机之管理:定期检查送风机运转状况。如表7所示为送风机之各项检查内容及周期。
e.风管及出风口之管理:检查风管是否有腐蚀、污染、尘埃堆积或保温脱落等。
f.测试及量测仪器管理:定期校正及保养。
g.室内压力管理:连续监视室内压力记录,以维持正压为基准。
h.冷冻主机、泵浦、锅炉及冷却水塔之管理:定期检查保养及记录运转状况及水质变化分析,以调整加药量等。
i.无尘车间安装停止运转再开机要点管理:启动后立即进行微尘粒子之测试,须无尘车间安装恢复稳定正常时再开始作业。
无尘车间安装内用品的管理
无尘车间安装内用品除了进出无尘车间安装用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套、口罩外,尚有如纸张文具、桌子、椅子、芯片盒、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、吸尘器等。
洁净衣之材料以洗后或使用其它处理后仍不会发尘者为基本条件,且其布料为不易燃烧、不起毛,其织法或布料之组织不易通过污染物和不附着污染物之材质,另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小,洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。头罩材质为无尘纸或无纺布制成,帽子材质则与洁净衣相同,二者在穿戴使用时,除了只露出眼睛和脸表面部分外,其它部分均需包覆,在头部部分连接上衣处也全盖住,不能留有空隙,头发亦不能露出来。无尘车间安装用鞋要合脚且穿起来舒适为基本条件,容易洗涤,底则采用塑料底,布质部分则采用与洁净服相同材质即可,鞋子穿着时洁净衣脚跟部分应完全塞入紧密包着。手套材料除为与洁净衣相同的布料外尚有薄橡胶或乙烯树脂(Viny1),在使用过程中若有不舒适感或妨碍手指触感者则停止使用,手套表面有粉质时须去除或停用,原则上不使用有粉之Viny1手套为佳。
洁净衣鞋帽子等须由专人管理,并定期做清洗,清洗须在无尘车间安装内进行。并以纯水配合清洁溶剂,并经约0.2μm之过滤器为之。一般洗涤周期视洁净度等级而定,在高洁净区(CLASS1)为2~3天,其它区域则为五天至一星期,洗涤完毕干燥后应立即密封。洁净衣之置放场所亦须为无尘车间安装,备用品或新品存放柜内,正使用者则吊挂衣架上,以方便取用。
桌椅一般以不锈钢材质,并需表面加工处理为之,若不得不使用镀锌品或木制品,其表面须施环氧树脂(Epxoy)加工以防表面发尘。工作桌好有打洞,边缘有倒角。以利气流之运动。椅子尽量采用没有背及脚踏板者,椅脚高度以坐下来脚可以触到地板者为原则。但若一定须使用高脚椅时,则要准备脚踏环。桌及椅子之脚好安装上塑料小轮子或套上橡胶套。
芯片盒为放置芯片之用,材质以选取择不易摩损、不发尘易清洁之材质如铁弗(Teflon)等,至于搬运车则以构造简单为原则,并忌使用折迭式,材质仍采用不锈钢为宜,车轮为耐磨性高之橡胶轮胎,车轮轴承采用双密封式滚珠轴承。推送搬运车时不得运推而以缓行为适。笔记本之纸质应采用无尘纸制成者,且不得使用影印数据,若非万不得已须使用,则须将文件放在透明之塑料套内或加覆背,同时不可于室内撕破或将纸揉成一团,避免造成环境之污染。如表5所示为不同纸张材质发尘量之比较。普通黑板及粉笔当然不能在高无尘车间安装内使用,必要时可在更衣室等无尘车间安装较低等级的区域使用白板。无尘车间安装内不得放置清洁用具,垃圾桶宜使用塑料制品或不锈钢,且置于维修区中的固定位置,桶须覆以盖子,以利管制,并定期清理。
真空吸尘器,其功能是在吸取无尘车间安装内地板上、下及设备上附着之尘粒或液体以防止这些尘粒之再飞扬,以达到清洁的目的,由于真空吸尘器在作业时会有排气产生,若未经处理,将严重影响无尘车间安装之洁净度和气流,因而真空吸尘器在排气口均装有HEPA过滤器,以除去尘埃。唯现今之无尘车间安装均设有式吸尘系统,并于现场预留吸尘口,故一般之清洁过程均利用此系统,以减少使用真空吸尘器时的气流干扰,在使用式系统时,须注意排气旦之控制避免使无尘车间安装内之压力降低至规定范围以下。至于真空吸尘器因属无尘车间安装内,故不可移至室外使用,若不用时应置于较低等级的无尘车间安装中,旦每次使用后应清扫吸管、收尘箱等吸气系统。
无尘车间空气净化处理:
各等级空气洁净度的空气净化处理,均应采用初效、中效、空气过滤器过滤。注1:100,000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。 确定集中式或分散式净化空气调节系统时,应综合考虑生产工艺特点和洁净室空气洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、洁净室面积较大时,位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室,宜采用集中式净化空气调节系统。
净化空气调节系统设计应合理利用回风,凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求,或对其他工序有危害时,则不应用回风。净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外,应采取防止室外污染空气通过新风口参入洁净室内的防倒灌措施。
无尘车间清洁要求:
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
(8)所有的门都需要检查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
无尘车间的流动状态分型:
根据气流的流动状态分,主要有以下三种气流分布的洁净室 :
(1) 非单向流洁净室:以前常称为乱流型洁净室,室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点:终端过滤器(或亚)尽量接近洁净室,它可以就是送风口或直接连送风口,也可以接到房间的送风静压箱上;回风口均设在洁净室的下部,目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在,不适宜用于高洁净度的洁净室中,宜用于6~9级的洁净室中。
(2) 单向流洁净室:单向流洁净室气流的特征是流线平行,以单一方向流动,并且在断截面上风速一致,有垂直单向洁净室,准垂直单向流,水平单向流洁净室等。
(3) 矢量洁净室:在房间的侧上角送风,采用扇形过滤器,也可以用普通过滤器配扇形送风口,在另一侧的下部设回风口,房间的高长比一般在0.5~1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级(100级)洁净度。
无尘车间空调系统的特点
1 、风量大
洁净室主要是通过空气量的循环来过滤空气中的尘埃、等,实现对空气中非生物粒子和生物粒子的控制,达到洁净的标准。因此需要有足够的风量来室内的洁净度。洁净室的风量一般按照室内换气次数来计算,通常是10倍,甚至几十倍,尤其是单向流洁净室,换气次数达到房间体积的几百倍厦门无尘车间。
大风量对空气处理机组的强度是个考验,目前市面上常见的空气处理机组的都是采用铝合金框架结构、方钢结构的比较多,如果面板的厚度和框架的强度不够,容易造成空气处理机组变形。所以对空气处理机组的强度要求较高厦门无尘车间。
2、温湿度控制精度高
和普通舒适性空调的满足人员舒适的要求不同,洁净室的温湿度控制的精度是为了满足工艺要求,如在某些电子产品的制造中,对温湿度的控制要求非常严格。为了实现恒温恒湿,那么要求空气处理机组中至少要具备制冷、制热、加湿、除湿等功能段,而且需要精密控制的方式;如换热器要采用率的亲水翅片,并且水流量采用比例积分控制,加湿量也要采用比例积分或者是PID调节的方式厦门无尘洁净室,以便实现更高的控制精度厦门无尘车间。
3、拥有良好的过滤系统
工业洁净室主要是控制污染,产品的合格率, 为满足工艺设计要求的工业洁净室要求严格控制尘量甚至达到无尘,这将靠一套良好的空气过滤系统来完成。洁净技术对微生物、尘埃等的控制程度,主要取决于过滤器的性能。洁净室一般至少要经过过滤,空气处理机组配备初、中效过滤器,送风末端配过滤器。空气过滤器需要有良好的品质,一旦发生泄漏,就再也不可能达到洁净的可能。除了本身不能有任何的泄漏,过滤器在空调箱的密封也要引起注意。
4 、满足工艺的要求
如有些产品,需要用到化学制剂,所以机组要求耐腐蚀,还有些需要用到爆炸性的气体,这就要求空气处理机组防爆、防静电,有些工艺对于震动的要求很高,所以空气处理机组就要有更好的防震措施。
5、风机的压头高
洁净室,厦门无尘洁净室一般至少要采用初、中、高过滤器过滤,而这过滤器的阻力加起来就有700~800帕左右,洁净室一般也要采用集中送、回风的方式,以维持洁净室的正负压调节的要求,所以洁净室的管道阻力一般比普通空调的要多一倍以上。需要克服这些阻力,就要求空气处理机组的送风机有足够的压头,所以洁净室的空气处理机组的送风机组一般采用后弯机翼型的风机,或者是无窝壳的风机,才能达到足够高送回风压头。 这种大风量,大压头的情况下,对机组的漏风率也是一种考验,洁净室用空气处理机组的漏风率越低,为客户节省的能源就越多,运行费用就越低。
6 、相当的稳定性和可靠性
现代工业的高度发展,使得工业产品拥有体积小、值的特点,如果洁净空调机出现故障,将带来数于千计的损失,因此要求空调机组拥有相当的稳定性和可靠性,除了要求对空气处理机组的每一个部件采购中采用拥有良好的品质产品以及慎重选用过滤器之外, 对空气处理机组和整个送回风系统的检测和维护也是一个需要人员严格按照制定进行管理维护。
7、正负压控制严格
无论是电子厂房还是隔离病房、制药厂、实验动物室等,为了防止粉尘、扩散到其他的洁净区域,还是为了防止病毒的扩散引起交叉感染,洁净房间的正负压控制非常重要,准确有效的控制正负压极其关键。实际工程应用中,工业洁净室一般都是采用正压维持,但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂以及其他有要求的生物洁净室则采用负压控制。要想有准确的压差控制值,在洁净室空气处理机组要求要有较低的漏风率,才能有较高的控制精度。
无尘洁净室的风管系统要密封性, 严格检测风管泄漏, 好能够定期进行漏光测试或漏风测试, 监测法兰或螺纹密闭性, 必要时进行焊接或密封胶处理。
无尘车间装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足防火、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3,应确保洁净室空气密封性的要求,没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料,没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净,污染物和非易失性的分子;
5,应满足要求的产品质量,生产,和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6,应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7,洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑,如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁,清洁施工的施工要求。
8,洁净室装修及施工过程中,应关闭,施工现场管理,其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料,以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9,洁净室装修施工环境温度不应低于 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10,当洁净室装修工程应保持现场清洁,隐蔽空间,应清洗干净的记录。
11,洁净室装修施工,已完成的表面装饰工程应受到保护,不应有影响跳动时,发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间的排水控制要求:
洁净室(区)排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去,同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内,产生微生物污染。因此洁净室(区)的排水系统也是极其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类:
一是生活污水,包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水;
二是生产废水,是指生产过程中所产生的污水和废水,包括产
品零件清洗,工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间内排水遵守有关规定,采取的措施主要有:
1.100级的洁净室(区)内不宜设置水斗和地漏,10,000级的洁净室(区)应避免安装水斗和地漏,在其它级别的洁净室(区)中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度;
2.洁净室(区)内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位设计成水弯或水封装置;
3.洁净室(区)内的地漏,要求材质内表面光洁不易腐蚀,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂进行消毒灭菌,从而可以较好地防止污染;
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道,应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之,洁净室(区)应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区则应避免。如确实需要安装,则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗,使微生物的污染降低到小的程度。
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公司从事:车间净化工程、无菌灌装车间、实验室、无尘车间、GMP车间、医疗器械净化间、(百级、千级、万级、十万级)洁净室等净化工程的设计及施工;加工销售不锈钢风淋室、货淋室、传递窗、净化器等。
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